市值120亿,49岁协和博士,拿下“国产九价HPV疫苗第一股”

刚刚,港交所迎来“国产HPV九价疫苗第一股”。

今日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”)在港交所成功上市。此次IPO定价为24.80港元/股。截至发稿,股价一度上涨2.22% 至25.35港元/股,市值约120亿港元。

瑞科生物成立于2012年,是江苏泰州一家从事创新疫苗研发生产的企业,目前拥有12款疫苗组合,涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病。

瑞科虽然尚未盈利,但深受红杉、淡马锡、君联、祥峰投资等众多明星资本青睐,C轮融资后,估值接近90亿元。扬子江药业集团、嘉实国际和红杉中国参与基石投资,认购比例超过50%。摩根士丹利、招银国际、中信证券为瑞科的联席保荐人。

此次IPO最高募资7.65亿港元,募资将用于重组HPV二价候选疫苗,伴佐剂二代HPV候选疫苗,以及新冠肺炎疫苗等多款疫苗产品的临床试验、注册等。

营收为0,亏损超8亿,靠研发突破“卡脖子”技术

作为创新型疫苗公司,瑞科生物已经成功将自主开发的新型佐剂应用于新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗等多款创新疫苗。 

新型佐剂是影响疫苗疗效的关键。好的佐剂可以帮助疫苗实现节约剂量、减少接种次数、克服免疫缺陷和免疫抑制等效果。在重组蛋白疫苗领域,佐剂被业内视作“卡脖子”技术。目前,只有5款新型佐剂在美国FDA获批:3款来自于GSK,诺华和Dynavax各占1款。

瑞科生物是全球少数几家有能力研发新型佐剂的公司,可对标在FDA获批的5款新型疫苗佐剂。 

拥有新型佐剂自主研发系统的加持,瑞科生物的疫苗研发、生产可实现供应链完全自主,控制成本的同时,降低了供应链的“断供”风险,为疫苗商业化提供有力支撑。 

当前,在瑞科生物的产品线中,商业化进展最快的当属HPV疫苗和新冠疫苗。 

瑞科九价HPV疫苗的上市,将打破长久以来海外HPV疫苗的垄断格局。瑞科的九价HPV疫苗正处于临床III期阶段,预计2025年提交上市申请,有望成为首款获批的国产HPV九价疫苗。HPV疫苗生产基地也将于2022年内完工,投产后将具有500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的年产能。 

综合来看,当前市场竞争激烈度不高。同处此阶段的国内企业还有博唯生物、康乐卫士、万泰生物等。 

另外,瑞科的重组蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A也已进入关键研发阶段,预计2022年内提交紧急使用授权申请。其中,重组蛋白新冠疫苗ReCOV已拿到生产许可证,意味着已准备好大规模商业化,而新冠疫苗R520A对奥密克戎毒株有效性明显,且作为冻干剂型mRNA疫苗,更易于储存和运输,这将成为瑞科独有的竞争优势。 

不过,但由于尚有一款疫苗未进入商业化,公司无法从疫苗销售中获得收益,所以瑞科现阶段收入主要来自于银行利息收入、政府补助、金融资产收益等。招股书显示,瑞科生物2019年至2021年其他收入及收益分别为1293.2万、955.1万、2781万元。 

在主营业务收入为 0 的情况下,研发费用的攀升也加剧了瑞科的亏损。招股书显示,2019年、2020年以及2021年前9个月,公司亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.2亿元;同期研发费用分别为6330万元、1.31亿元及3.72亿元。 

但亏损的也不只有瑞科生物一家。同为准上市九价 HPV 疫苗企业的康乐卫士也在近日宣布冲刺北交所上市,但自 2008 年成立以来,康乐卫士尚无疫苗产品上市销售盈利,且存在 7.36 亿元的累计未弥补亏损。预计未来,公司仍将增加研发投入且持续亏损状态。2021年康乐卫士亏损 3.8 亿元,同比扩大 153%,研发费用为2.18亿元,同比增长84.75%。 

好在,瑞科生物和康乐卫士旗下都有至少一款在研的九价 HPV 疫苗进入临床开发的尾声,预计 2-3 年后可实现商业化和盈利,有望填补国产九价 HPV 疫苗市场的空白。

红杉、淡马锡等豪华资本,投了一群中国疾控中心的前教授

瑞科生物团队的大部分研发人员都是从中国疾控中心出来的,这在国内疫苗企业中,可谓是豪华阵容,这也让瑞科从研发生产到注册报批“驾轻就熟”。 

创始人刘勇,中国协和医科大学病原生物学博士毕业,是一名资深的科研人员。创办瑞科前,曾在中国疾控中心担任研究教授,是HIV DNA疫苗开发的主要负责人,拥有超过23年的疫苗研发及商业化经验。 

首席医学官张建慧博士,不仅担任过中国疾控中心教授,还在赛诺菲、默沙东等全球顶级疫苗企业担任相关负责人。 

首席科学官洪坤学博士,曾在美国加州大学洛杉矶分校、杜克大学等多个知名学术机构任教任职,回国后一直在中国疾控中心一线研发疫苗,在免疫学和其他相关领域的学术期刊上发表过100多篇文章。

此外,还有多位知名医学教授担任独立非执行董事,普遍有20年左右的疫苗研发经验和海外高阶深造经历。

上市前,瑞科生物为支撑公司5条疫苗产品线和研发的庞大资金需求,完成了5轮融资,累计金额达 23.51 亿元。投资方包括红杉资本、君联资本以及淡马锡等知名投资机构。

最近的一次为2021年6月的10亿元C轮融资,由清池资本和淡马锡联合领投,易方达资本、博裕资本等跟投,团队持股平台和老股东君联资本、LYFE Capital(洲岭资本)、红杉资本中国基金等继续追加投资,使瑞科生物估值攀升至89.65亿元。 

经过本轮融资,瑞科生物成功迈入新晋独角兽行列。不过,对比同样在争夺“国产HPV九价疫苗第一股”的康乐卫士,其在北交所上市的发行底价为77.68元/股,发行前估值已达104亿元。

瑞科生物本次招股引入4名基石投资者,其中扬子江药业主席徐浩宇先生通过扬子江香港认购4000万美元、嘉实国际认购1000万美元、SCHP认购200万美元、SequoiaCapital(红杉资本)认购100万美元,合共认购5300万美元(约4.14亿港元)的发售股份,按中间价计算,约占发售股份54.18%,禁售期为6个月。 

招股书显示,瑞科生物在上市后,创始人刘勇及其控制的4家员工持股平台,合计持股20.24%;君联资本持股9.97%;上海超瑞持股7.80%;LYFECapital(洲岭资本)持股7.20%;东方富海持股6.95%;沃盈投资持股5.68%;招银国际持股4.78%;智明浩金持股3.01%;红杉瀚辰持股2.81%;清池资本持股2.69%;Springleaf Investments Pte. Ltd.持股2.50%;SCC Growth VI Holdco C (HK) Limited持股2.48%;美年大健康持股2.10%;其他24名现有股东,持股15.35%;公众股东持股6.44%。

7.01亿剂疫苗缺口,超九成市场被默沙东垄断

宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率在女性癌症中排第四,仅次于乳腺癌、结直肠癌和肺癌。据国信证券研究所数据显示,2020年,全球约60.4万宫颈癌病例,34.2万死亡病例,通常宫颈癌发病率在25岁以后开始上升,40-45岁达到高峰,其中44岁女性发病率达10.6例/10万人。 

但庆幸的是,宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。引起宫颈癌发生的主要病因是HPV(人乳头状瘤病毒)感染,而最直接、最有效的预防方法就是接种HPV疫苗。 

目前全球已上市的HPV疫苗分别是二价、四价和九价疫苗,能够在国内获批的HPV疫苗有5种,分别为默沙东的九价疫苗Gardasil9、四价疫苗Gardasil(由A股上市公司智飞生物独家代理),及葛兰素史克(GSK)的二价疫苗Cervarix,万泰生物的二价疫苗“馨可宁”以及2022年3月24日最新获批上市的沃森生物二价HPV疫苗,这也是继万泰生物之后,我国获批上市的第二款国产二价HPV疫苗。 

相对于二价、四价HPV疫苗来说,九价产品保护范围更广、效力更强、价格更贵,消费者接种意愿更强。 

但长期以来,HPV九价疫苗市场超九成被美国疫苗企业默沙东垄断,国内市场“一针难求”。 

据弗若斯特沙利文,截至2020年,默沙东的Gardasil 9在中国的总批签发量仅为960万支,相对于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率不到1%,远远无法满足中国庞大的市场需求。预计到2025年,中国仍有2.34亿9岁至45岁女性未接种HPV疫苗,假设采用三针给药方案,还有7.01亿剂的疫苗缺口。

市场规模方面,东北证券数据显示,2020年,HPV九价疫苗的市场规模达131亿元,预计2030年该规模将达到690亿元。

政策方面,国家为响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》计划,已在内蒙古、福建、山东、广东等多个省市地区推出免费接种HPV疫苗相关政策。 

基于巨大的市场规模,以及政策鼓励,资本市场对相关疫苗公司青睐有加。 

曾投资瑞科生物B轮、C轮的祥峰投资合伙人刘天然表示,HPV九价疫苗兼具技术和消费属性。随着渗透率提升以及民众自我保护意识的增强,作为世界唯一能预防癌症的疫苗,HPV疫苗几乎变成了刚需。瑞科的团队有很强的学术背景和产业背景,还有宝贵的CDC(中国疾病预防控制中心),使其成为行业内能够最快推进研发进展的团队。

瑞科的HPV疫苗采用的是自主研发新型佐剂,相较Gardasil有望减少剂量方案至2针,能够实现快速迭代。同时,瑞科生物的九价HPV疫苗定价将低于默沙东的Gradasil 9,届时将有望瓜分默沙东的市场份额。 

从已上市的HPV企业的市值也可以看出,资本对HPV疫苗市场的追捧。 

智飞生物作为默沙东HPV疫苗的中国代理,市值已超过千亿;万泰生物凭借二价HPV疫苗及在研九价HPV疫苗,市值同样超过千亿。(文/张俊雯,来源/投中网)

来源:投中网

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