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什么时候才能治愈HPV病毒?

虽然美国人民在政治、宗教或美墨边境的好处上并不完全一致,但有一件事使将近四分之一的人口聚集在一起:HPV。目前,7900 万美国人感染了人类乳头状瘤病毒 (HPV),每年又有 1400 万人感染。HPV是一种奇妙的疾病,它要么会导致完全良性(但令人尴尬得可笑)的生殖器疣,要么会导致危及生命的宫颈癌。170 多种可能的病毒可标记为 HPV,而所有宫颈癌病例中 99% 是由 HPV 引起的。最重要的是,除了在成人娱乐的的时候会感染HPV,HPV感染还会引发一系列其他严重的癌症。在美国,每年有1.3万多名妇女被诊断出宫颈癌,其中4000人将死亡。相比之下,每年有400名不幸的男性因为HPV而患上阴茎癌,而其余的人则很容易患上尖锐湿疣。

HPV 的工作原理

与其他性传播病毒一样,HPV 通过生殖器和其他黏膜的性接触传播。这种病毒钻入上皮的最深处,在宿主上皮细胞的 DNA 中舒适的栖息着。与其他病毒不同的是,这些病毒通过大量生长并从细胞内部破坏细胞,当生殖器区域的上皮细胞脱落并开始死亡时,这些病毒就会扩散,从而释放出病毒颗粒。然后这些颗粒继续感染其他身体。这种病毒不仅通过性交传播,还通过与脚上的疣接触传播。 另外,这些病毒在没有宿主的情况下可以在低温下存活数月。

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他们靠你身体产生的垃圾为生。来源:The Spinoff

两种高危HPV,即HPV-16和HPV-18,占所有子宫颈癌病例的70%。这些致癌病毒的工作原理是调整细胞遗传密码,在细胞分裂阶段挤压气体,迫使上皮细胞疯狂生长。这一步骤背后的逻辑是,随着宫颈区域上皮细胞的增多,产生的病毒越多,传播的范围就越广。这种病毒编码的蛋白质会导致细胞忽略任何减速的迹象,细胞的 DNA 开始变成灾难性的混乱。此时,细胞开始向恶性转化,最终扩散到重要器官和淋巴结。疣是由类似的过程形成的,除了感染的组织从来没有超过良性癌前生长。

HPV和治疗的挑战

大多数人HPV病毒都是无症状的,这意味着未来某一天可能会爆发。最重要的是,目前还没有一种经批准的方法来检测没有症状的人体内的人HPV病毒,这使得这种疾病可以像野火一样悄无声息地传播。女性患宫颈癌可能需要 15 到 20 年的时间,如果宿主的免疫系统受损,比如感染了 HIV,那么患病时间甚至不到 10 年。

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宫颈癌的进展。图片来源:香港中文大学
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像 IncellDx 这样的公司,总部位于旧金山的初创公司成立于 2009 年,总资金为 900 万美元,正致力于改进 HPV 的诊断。该公司开发了 HPV OncoTect 3Dx 系统,该系统允许用户量化某些 mRNA 链,作为宫颈癌来自宫颈细胞的生物标志物,以及确定癌细胞是否正在快速增殖。但是FDA还没有批准这项试验,所以还不清楚将来是否会有一种可靠的检测个人HPV状态的方法。

目前,市场上已有三种 HPV 疫苗-Cervarix、Gardasil 和 Gardasil 9。麻烦的是,医学界对这些 HPV 疫苗的利大于弊仍存在争议,特别是考虑到日本出于对疫苗安全性的担忧而暂停其疫苗接种计划,以及其他可能出于政治或财政动机的问题。虽然这些疫苗大多是有效的,但必须在年轻女孩发生性行为之前接种,才能使疾病控制有效,因为这些疫苗在感染了宿主后不能预防HPV。而且疫苗只对它们所针对的病毒类型有效。由于HPV有超过170种病毒,这些疫苗无法抵御所有这些病毒。

HPV 治疗药物的市场潜力

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,估计有 31.1 万例女性死于 HPV 诱导的宫颈癌,2018 年报告了另外 57 万例新病例。而美国疾病控制中心 (Centers for Disease Control,CDC) 估计,仅在美国每年 HPV 的总经济成本就达 40 亿美元。在同一项研究中,作者建议,为12岁女孩接种hpv疫苗可能每年为被接种者节省21779美元。粗略计算一下,如果能治愈HPV病毒,每年的市场潜力可达124亿美元。让我们来看看正在开发中的一些可能的免疫疗法和疫苗。

HPV 的潜在治愈方法

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Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) 成立于 1983 年,是宾夕法尼亚州一家小型生物技术公司,致力于开发治疗 HPV 诱导宫颈癌的疫苗,其市值仅在 4.5 亿美元以下。他们的主要候选药物 VGX-3100 目前正在一项 3 期临床试验中接受调查,该试验开始于 2017 年,通过利用患者自身的免疫系统来对抗 HPV 感染和癌前细胞。VGX-3100是一种独特的注射过程,包括肌肉注射和电穿孔。电穿孔是一种向注射部位发送电脉冲以增加吸收的技术。

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Inovio Pharmaceuticals 产品线。来源:Seeking Alpha

Inovio最近与中国生物医药公司ApolloBio达成了一项授权协议,将预付2,300万美元用于进一步开发这种疗法。

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总部位于新泽西的 Advaxis (NASDAQ: ADXS)公司成立于 2002 年,是一家规模非常小的生物技术公司,在 2005 年 IPO 后,其市值约为 2500 万美元。Advaxis 依赖于一种新型的免疫疗法平台,该平台利用从减毒单核细胞增生李斯特氏菌细菌细胞(而不是从病毒蛋白)中收获的重组蛋白抗原激活并提醒免疫系统靶向 HPV 相关的癌细胞。Axalimogene filolisbac 是 Advaxis 公司治疗 HPV 引起的宫颈癌的主要候选药物,目前正在进行 3 期临床试验。

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成立于 2011 年,总部位于维也纳的 Hookipa Pharma 在 2017 年通过 C 轮融资后,共获得了 1.012 亿美元的资金。这家初创公司专注于一种新型平台,该平台利用沙粒病毒 (arenaviruses) 作为载体,引发免疫反应,沙粒病毒是典型感染啮齿类动物的单链 RNA 病毒。HB-201 和 HB-202 是两个依靠 TheraT 载体治疗 HPV 相关头颈癌的项目,这两个项目最近都完成了临床前试验。Therat被设计用来引发一种强烈的T细胞反应,并将肿瘤转变为免疫系统攻击的热靶点。

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Antiva Biosciences 成立于 2012 年,名为 Hera Therapeutics,是一家总部位于旧金山地区的生物制药公司,在 2018 年 C 轮融资后,该公司共融资 5630 万美元。该公司最初是从加州大学圣地亚哥分校剥离出来的。Antiva Biosciences 公司正在将他们的抗病毒技术集中在一种名为 ABI-1968 的外用阴道内用乳膏上,该乳膏完成了 1a 期临床试验以评估其安全性。

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Antiva Biosciences 产品线。图片来源:Antiva Biosciences

试验期间,所有剂量的乳膏均耐受良好。

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总部位于马里兰州的 PathoVax 公司成立于 2014 年,是一家从约翰霍普金斯大学分离出来的生物技术初创公司,迄今已募集到 580 万美元的资金。PathoVax 使用的是专有的疫苗技术,依赖于一种被称为 RGVax 的病毒样颗粒。临床前试验显示了可喜的结果,因为 RGVax 能够抵御高达 27 种 HPV 亚型。

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总部位于费城的 Virion Therapeutics 公司成立于 2018 年初,是一家从 Wistar 研究所分离出来的初创公司,最近已募集到 500 万美元的 a 轮资金。该公司的技术是建立在抗 HPV 癌症疫苗的基础上,这种疫苗通过抑制免疫反应中的一个检查点发挥作用,该检查点会导致 T 细胞休眠。Virion 正在开发这个平台,通过使用非人灵长类腺病毒载体递送抑制剂来增加递送的功效。

结论

HPV 疫苗行业是一个利润丰厚的行业,它可以带来一系列超越科学和医学的挑战。默克公司,Gardasil 的制造商,凭借这种疫苗,仅在销售上就带来了 17 亿美元的收入。但制药行业的情况一直如此,通过治疗来挽救生命仍然利润丰厚的行业。事实上,我们不能都与乔纳斯.索尔克的利他主义相提并论,后者是脊髓灰质炎疫苗的医学发明者,拒绝为他的工作申请专利,并放弃了70亿美元的潜力。但是,在机器人取代了平凡的劳动和全民基本收入让每个人整天玩电子竞技游戏而不是工作之前,我们可以感谢那些利润驱动的公司,他们辛勤工作,致力于发现人类HPV病毒的治疗方法,消除生殖器疣和子宫颈癌的世界,并在这个过程中赚了几十亿美元。

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