国信证券:2022年国产HPV疫苗行业报告

HPV疫苗是全球重磅品种

宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一,2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例,我国贡献其中的约15-20%,宫颈癌负担较重。宫颈癌发病与HPV感染高度相关,HPV疫苗研发经历三十年,多国科学家共同努力,目前全球共有4款产品上市,其中默沙东的Gardasil系列2021年全球销售额达到56.73亿美元,首次超过辉瑞“沛儿13”

HPV疫苗在海外已有超过15年使用经验,对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验,WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。全球HPV市场呈哑铃型,高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划,免费接种或拥有成熟医保支付体系,适龄人群渗透率高;低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助,享受较低采购价,覆盖率快速提升;国内于2017年陆续引进MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年国内启动免费接种试点工作。

国内HPV千亿市场群雄逐鹿

国内9-45岁适龄女性约3.6亿人(城市适龄女性约1.2亿人),从2017年国内引进HPV产品至今,批签发总量约6500万支,折合约2000万人份,整体人群渗透率约5.5%(城市适龄女性渗透率约16.5%)处于低位。以3针免疫程序、300元/支价格及50%存量渗透率计算,存量市场规模达1500亿。国产HPV企业崛起,多个9价管线推进至ph3临床,携手智飞生物代理默沙东高端品种,分享国内存量市场。

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