RapidAI 获得 FDA 510(k) 以识别潜在的肺栓塞

RapidAI 获得 FDA 510(k) 以识别潜在的肺栓塞

照片:英雄图片/盖蒂图片社

RapidAI 是一家专门从事中风成像分析的健康科技公司,周二宣布其产品已获得 FDA 510(k) 许可,该产品旨在识别潜在的中心肺栓塞病例并提供警报。

快速 PE 分类和通知工具分析 CT 肺血管造影 (CPTA) 图像,并在发现疑似病例时提醒护理团队,以便提供者可以对患者进行分类护理。

根据 FDA 的数据库,该公司也被称为iSchemaView,现在有六个 FDA 510(k) 许可。其中包括其 Rapid ASPECTS 设备,该设备可帮助医生检测脑损伤并确定患者是否有资格进行血栓切除术。

“基于我们在中风方面的专业知识,我们相信这项技术将有助于实现 PE 护理的现代化并显着改善患者的预后,”首席执行官 Karim Karti 在一份声明中说。

“我们的目标是构建解决方案,解决与治疗各种疾病相关的具体挑战,以及全球医院面临的沟通和工作流程问题。从中风到动脉瘤,再到 PE,我们为 RapidAI 的成长感到自豪,并且很高兴能够继续重新定义患者护理之旅。”

为什么重要

肺栓塞是肺部其中一个肺动脉的阻塞,最常见的原因是从腿部静脉中流出的血凝块。

这种情况可能会危及生命。根据梅奥诊所的数据,大约三分之一的肺栓塞未确诊和未经治疗的人无法存活,但药物或血栓清除等快速治疗可以改善预后。

更大的趋势

有许多公司专注于在成像中使用人工智能。 Aidoc 最近收到了 FDA 510(k) 许可,用于标记和分类可能的气胸病例,以及另一个用于发现潜在脑动脉瘤的许可。该公司还拥有 FDA 批准的用于偶然肺栓塞的工具。

2 月,Viz.ai因其旨在通过 CT 扫描检测脑动脉瘤的算法获得了 510(k)。它在 2018 年因其分析 CT 结果并突出可能经历过中风的病例的工具而获得了 De Novo。

然而,随着人工智能在医疗保健和生命科学领域的扩展,一些研究提出了对偏见和严格测试需求的担忧。本月早些时候发表在《柳叶刀数字健康》上的一项研究发现,可以训练深度学习模型从成像结果中预测自我报告的种族,研究人员写道,这一结果可能会使现有的健康差异长期存在或恶化。

4 月的另一项《柳叶刀》研究发现,一种用于检测髋部骨折的算法优于人类放射科医生,但进一步的分析发现了在新环境中使用该算法不安全的问题。该算法有时也会犯人类认为容易解释的错误。

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