综述:CardieX 文件 510(k) 用于双血压、动脉健康监测和更多简报

综述:CardieX 文件 510(k) 用于双血压、动脉健康监测和更多简报

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CardieX 文件 510(k) 用于双血压、动脉健康监测

澳大利亚上市的健康科技公司 CardieX 已向美国食品和药物管理局提交了一份 510(k) 上市前申请,用于其双血压和动脉健康监测仪。

这款名为 CONNEQT Pulse 的健康监测仪采用 CardieX 获得 FDA 批准的 SphygmoCor 技术,可测量中心血压以获得多种动脉健康指标,例如动脉硬度、脉压和大脑、心脏、肾脏血管健康的关键指标,和其他主要器官。

该公司表示,Pulse 将是 SphygmoCor 首次纳入血压监测仪。

此外,该设备还可以与面向消费者的 CONNEQT 移动应用程序集成。它还可以与 CONNEQT 医生门户连接,以实现远程患者监控和管理。

患者应用程序和医生门户都允许对 Pulse 捕获的参数进行定制和优先排序,从而实现对特定健康状况的个性化洞察。

“例如,有阿尔茨海默氏症风险的患者可能希望优先显示中心脉压和动脉僵硬度,而希望控制高血压的患者可能希望优先显示中心和肱动脉血压读数,”该公司解释说。


4DMedical 在全国范围内与 I-MED 扩大合作伙伴关系

健康科技公司 4DMedical 和放射学服务提供商 I-MED Radiology Network 已在全国范围内扩大了合作伙伴关系。

I-MED 在澳大利亚经营着一个由 250 多家诊所组成的网络,此前已达成一项商业协议,在其位于 Berwick、布里斯班、Wagga Wagga、朗塞斯顿和奥尔伯里的一些诊所部署 4DMedical 的肺部成像技术。

这些诊所使用 4DMedical 的诊断支持和疾病监测工具,称为 XV 肺通气分析软件来诊断疾病,如长 COVID-19、哮喘、COPD 和矽肺。

新的三年协议旨在将 XV 成像技术带到全国其他选定的 i-MED 诊所。据说悉尼、墨尔本、阿德莱德和珀斯的多家诊所已准备好启动。

4DMedical 首席执行官兼董事总经理 Andreas Fouras 博士说:“我们在全国范围内经过验证的能力的扩展意味着更多的人将能够获得最新的呼吸成像技术。”

作为交易的一部分,两家公司还同意利用 4DMedical 的 XV 技术在澳大利亚建立一个肺卓越中心,“以使世界级的研发活动能够推进诊断成像”。


功能神经科学研究所推出神经可塑性干预软件

澳大利亚功能神经科学研究所与美国生命科学软件公司 MetaCell 合作推出了其神经可塑性干预应用程序。

该软件称为 IFN Neurologic,用于执行恢复性神经可塑性干预。神经可塑性是指大脑根据经验进行修改、改变和适应的能力。

根据一份新闻声明,该应用程序将帮助临床医生更好地为患有神经系统疾病的患者提供服务,并在功能性神经科学领域提供治疗。

“有了这款无需安装且可以从世界上任何网络浏览器访问的新软件,我们现在能够快速扩展我们的诊断流程,并通过点击按钮覆盖世界各地的更多患者,”IFN 主任说兰迪贝克博士。

去年试行的 IFN Neurologic 作为附属计划的一部分,现在可供全球诊所和患者使用,该计划还包括综合教育计划和其他所需的硬件和软件。

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