LiveMetric 获得 FDA 510(k) 用于手表式血压计

LiveMetric 获得 FDA 510(k) 用于手表式血压计

照片:Geber86/Getty Images

LiveMetric 宣布其手表式血压监测仪 LiveOne 已获得 FDA 510(k) 许可。

无袖带装置使用放置在桡动脉上方的传感器阵列来产生压力波形。然后通过算法分析波形以确定收缩压和舒张压以及脉搏率。根据FDA 的 510(k) 数据库,LiveOne 旨在用于 27 岁及以上具有可触及径向脉搏的患者的临床环境。

这家总部位于卢森堡的公司表示,LiveOne 监测服务将很快通过卫生系统、保险公司和自保雇主提供给高血压或心血管疾病患者。

LiveMetric 副总裁 Kelly Benning 在一份声明中说:“LiveOne 设备旨在通过为患者和提供者提供有意义的、高度个性化的健康信息来对抗全球高血压流行病,以便可以实时采取行动。”

“与佩戴手表一样容易,LiveOne 设备将改变高血压和心血管疾病的管理和治疗方式,让人们全面了解他们的生活方式、行为和药物如何影响他们的血压。我们专注于将这一点带到通过我们客户群的渠道拥有数百万用户。”

更大的趋势

另一家类似手表的血压设备背后的公司是 Aktiia,该公司宣布已于2021 年初获得欧洲 CE 标志。这家瑞士初创公司于 11 月获得了 1750 万美元的 A 轮融资。虽然它尚未在美国上市,但 Aktiia 在 1 月份宣布将与波士顿的布莱根妇女医院进行一项研究。

Omron Healthcare于 2018 年首次获得 FDA 批准其 HeartGuide 可穿戴血压计。

与此同时,三星已在其获得监管部门批准的国家将血压监测纳入其 Galaxy 智能手表。尽管心电图跟踪已被 FDA 批准,但美国没有血压监测

Apple 还对其 Watch 的血压监测感兴趣。然而,正如彭博社 4 月份报道的那样,该技术预计最早要到 2024 年才能准备就绪。

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