照片:埃科
智能听诊器公司Eko 上周宣布,它已获得 FDA 510(k) 许可,该算法用于检测和表征成人和儿童患者的心脏杂音。
Eko 杂音分析软件于 6 月下旬正式获得批准,它是一种机器学习算法,它使用心音、心音图和心电图信号(如果可用)来检测杂音并确定类型,如无害和结构性心脏杂音。
根据FDA 的数据库,这标志着 Eko 的第五个 510(k)。该公司此前已获得心房颤动和心脏杂音检测算法及其 Duo 便携式心电图和听诊器的许可。其智能听诊器于 2015 年首次获得 FDA 绿灯。
Eko 将 EMAS 算法作为一种帮助临床医生发现瓣膜性心脏病的方法,这种疾病影响了大约 2.5% 的美国人口,并且在老年人中更为常见。
Eko 联合创始人兼首席执行官康纳·兰德格拉夫 (Connor Landgraf) 在一份声明中说:“这一最新的 FDA 批准是 Eko 通过临床验证的算法和一流的医疗设备改善获得更好心脏健康的另一种方式。” “通过在全国的检查室中提供心脏病筛查算法和数字听诊器,我们正在迈向一个更加客观和一致的心脏瓣膜病筛查可以成为护理标准的未来。”
更大的趋势
Eko 在 2020 年获得了 6500 万美元的 C 轮融资,并在今年早些时候宣布了 3000 万美元的延期。根据 Crunchbase 的数据,该公司的总融资额超过 1.25 亿美元。
另一家公司专注于使用 AI 检测 Anumana 的心脏状况,这是 EHR 数据公司 nference 和 Mayo Clinic 的合资企业。它最近宣布与诺华合作开发用于检测心血管疾病的人工智能工具。
同时,Eko与梅奥诊所合作建立了一种算法来识别低射血分数,这是心力衰竭的迹象,在 COVID-19大流行期间获得了 FDA 突破性设备指定和临时紧急使用授权。
技术支持的心脏健康领域的其他公司包括人工智能支持的心脏成像工具制造商 Ultromics,去年筹集了 3300 万美元,以及个人心电图制造商 AliveCor,该公司最近为雇主、健康计划和卫生系统。
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