DiMe 发布旨在实现数字临床试验多样性的资源

DiMe 发布旨在实现数字临床试验多样性的资源

照片:杰伊·戴维森/盖蒂图片社

数字医学协会 ( DiMe) 和一系列数字健康和制药公司合作推出了一个工具包,旨在提高临床试验的多样性、公平性和包容性。

这些资源包括数字临床试验每个步骤的指南、“多样性”和“公平”等术语的共同定义、可以使用的不同数字工具列表和潜在的收益和风险,以及有关如何有效使用这些工具来招募和保留更多的试验参与者。

DiMe 首席执行官詹妮弗·戈德萨克 (Jennifer Goldsack) 在一份声明中说:“由于我们未能改变我们进行临床试验的方式,我们每天都在积极地继续让有色人种、女性、贫困社区和其他代表性不足的人群处于危险之中。” “FDA 在临床试验中发布 DEI 指南草案已经一年了,虽然组织聘请了 DEI 负责人,但许多组织缺乏团队、足够的预算和明确的方向来发挥真正的作用。我们今天可用的数字工具可以定位我们停止欣赏非代表性临床试验的问题,并真正解决这个问题。”

该非营利组织与 FDA、制药和生物技术公司 Janssen、Amgen 和 GSK、分散式临床试验公司 Medable 和 THREAD Research 以及其他合作者(包括 TOUCH Black Breast Cancer Alliance 和全国少数民族健康协会)合作构建了该工具包。

大趋势

临床研究缺乏多样性会对被排斥的群体产生严重影响,可能会加剧健康差异并限制科学创新的影响。

根据发表在《柳叶刀区域健康 – 美洲》上的一项研究,该研究分析了 2000 年至 2020 年间的美国临床试验,只有 43% 的人报告了任何种族或族裔登记数据。在确实报告了该信息的试验中,与他们在美国人口中的代表相比,白人参与者被过度招募。

有许多公司在宣传管理分散或混合临床试验的技术和服务。他们中的许多人将数字研究作为确保更多人能够获得临床试验的一种方式,让他们能够在离家更近的地方参与他们的日程安排。

上个月末,新风险投资公司 Paradigm启动了 2.03 亿美元的 A 轮融资。杂货连锁店的医疗保健部门 Kroger Health 最近宣布了自己的临床试验站点网络,这是 CVS 和 Walgreens 等最新进入临床试验领域的零售企业。

Kroger Health 总裁 Colleen Lindholz 在当时的一份声明中表示,该公司作为杂货商的角色“为我们提供了独特的机会来增加临床试验机会的可及性。”

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