新加坡初创公司 Respiree 呼吸监测仪获得美国 FDA 510(k) 认证

新加坡初创公司 Respiree 呼吸监测仪获得美国 FDA 510(k) 认证

照片由 Respiree 提供

Respiree 是新加坡科学技术研究局的医疗技术分拆公司,其可穿戴心肺传感器设备已获得美国食品和药物管理局的 510(k) 许可。

RS001 设备直接测量患有心肺疾病(例如 COPD 和充血性心力衰竭)的患者的呼吸。

它是 Respiree 的 iRIS Connected Care 平台的一部分,用于远程测量重要参数,包括呼吸率、心率、SpO2、温度和潮气量和占空比等生理体征。

在获得如此重大的许可后, Respiree 将寻求进一步批准该设备的扩展适应症和软件。 RS001 在获得各自许可后也已在欧洲和澳大利亚获得许可。

为什么重要

慢性阻塞性肺病影响全球估计有 2 亿人。据世界卫生组织称,众所周知,它是全球第三大致命疾病,每年夺去 320 万人的生命。据说这种高疾病负担是由患者病情恶化或恶化引起的。

Respiree 首席执行官兼创始人 Gurpreet Singh 博士说:“COPD 恶化会导致发病率和死亡率。重要的是能够及早发现它们并用正确的治疗方法预防它们。”

Respiree 的可穿戴传感器设备通过识别 COPD 恶化“不是提前几小时或几分钟,而是提前几天”来帮助实现这一目标,Singh 博士指出。

大趋势

可穿戴传感器设备也是 Respiree 与樟宜综合医院开发的远程患者监控系统的一部分。去年年底,他们宣布他们正在验证预测患者病情恶化的人工智能算法,作为上述 RPM 系统的一部分。

声明:本站原创文章文字版权归前途科技所有,转载务必注明作者和出处;本站转载文章仅仅代表原作者观点,不代表前途科技立场,图文版权归原作者所有。如有侵权,请联系我们删除。

(0)
上一篇 2023年3月13日 下午10:39
下一篇 2023年3月14日 上午12:01

相关推荐

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注