美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的公司 Neuralink 开始测试其在人类身上的大脑植入物。 Neuralink 在周四的一份声明中表示，FDA 已为其首次人体临床试验开了绿灯。
马斯克表示，这种革命性的植入物将能够治愈一系列神经系统疾病，包括记忆力减退、听力丧失、失明麻痹、抑郁症、失眠、癫痫发作、成瘾、脑损伤和中风等。
就在两个月前，FDA 以安全风险为由拒绝了 Neuralink 在人体中测试脑芯片的申请。在向 Neuralink 解释这一决定时，FDA“概述了公司在人体测试之前必须解决的数十个问题，这是最终产品批准道路上的一个重要里程碑，”工作人员说。
Neuralink 在 Twitter 上分享了这一消息，表示 FDA 的批准“代表着重要的第一步，有一天我们的技术将能够帮助很多人。”虽然没有透露有关该研究的具体细节，但 Neuralink 补充说，他们目前不在寻找参与者，并承诺在不久的将来提供更多信息。
“我们很高兴与大家分享，我们已获得 FDA 的批准，可以启动我们的首次人体临床研究！这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。我们的临床试验尚未开始招募。我们将很快公布更多相关信息！”
我们很高兴与大家分享，我们已获得 FDA 的批准，可以启动我们的首次人体临床研究！
这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作的结果，代表了重要的第一步，有一天将允许我们的……
– Neuralink (@neuralink) 2023 年 5 月 25 日
马斯克去年底表示，Neuralink 的大脑芯片将在 6 个月内开始人体试验。
总部位于旧金山湾区和德克萨斯州奥斯汀的 Neuralink 表示，其大脑芯片接口有朝一日可以帮助残疾患者再次移动和交流，马斯克昨天补充说，该接口还将致力于恢复视力。
在活动期间，Neuralink 近年来一直在对动物进行测试，因为它正在寻求美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，开始对人体进行临床试验。 “在将设备放入人体之前，我们要非常小心并确保它能正常工作，”马斯克说。
在一场持续近三个小时的活动中，马斯克在 Neuralink 总部的一场演讲中向一群精选的受邀者发表了讲话。马斯克还强调了 Neuralink 开发其设备的速度。
他补充说：“一开始的进展，尤其是当它应用于人类时，可能会显得缓慢得令人痛苦，但我们正在做所有的事情来同时扩大规模。” “所以，理论上，进步应该是指数级的。”
2020 年，马斯克首次在活猪身上展示了 Neuralink 的 AI 驱动大脑植入物，当时他用三只植入了 Link V0.9 芯片的猪展示了 Neuralink 的用途和应用。马斯克告诉听众，这一实施总有一天能够治愈失明、脑损伤等人体疾病，并治愈毒瘾。
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