Hologic 人工智能癌症筛查系统获得 FDA 批准

Hologic 人工智能癌症筛查系统获得 FDA 批准

照片:塔西/盖蒂图片社

医疗技术公司 Hologic 已获得 FDA 批准销售其 Genius 数字诊断系统,该系统由该公司的 Genius Cervical AI 算法提供支持。

数字细胞学系统是一种医学诊断工具,用于在显微镜下检查细胞以检测异常或疾病,它将基于深度学习的人工智能与先进的体积成像技术相结合,以帮助检测癌前病变和宫颈癌细胞。

预计其商业推出将于今年晚些时候进行。其技术已在欧洲、澳大利亚和新西兰使用。

宫颈癌筛查通常涉及巴氏涂片检查,在妇产科办公室收集宫颈细胞样本,然后送往实验室在载玻片上进行分析。

该公司表示,通过人工智能算法对载玻片进行数字化分析,该系统可以在不影响特异性的情况下提高灵敏度,并促进更及时、更有效的治疗决策。

该公司声称,与传统的显微镜检查相比,该系统可将高级鳞状上皮内病变和更严重病变的假阴性率减少 28%。

Hologic 还宣称,该系统可实现远程病例审查并利用分散在各地的专家的专业知识,从而使医疗保健专业人员受益。

该系统可扩展以满足不断变化的实验室需求,包括用于图像采集的数字成像仪、用于分析的 Genius Cervical AI 算法、用于存储的图像管理服务器以及用于病例审查的 Genius 审查站。

更大的趋势

美国癌症协会最新数据预测,2024年美国将新增13,820例浸润性宫颈癌病例,约4,360例相关死亡病例,有效的预防和治疗在很大程度上取决于该疾病的早期发现。

将人工智能和机器学习技术集成到医疗保健应用和设备中,将继续为从糖尿病管理到预测主要阿尔茨海默病生物标志物淀粉样蛋白积累的各个方面带来有希望的好处

Absci 和制药巨头阿斯利康也利用人工智能来推动癌症候选药物的研究

随着 2024 年人工智能医疗保健解决方案的资金投入不断增加,监管机构和行业正在努力思考如何制定指导该技术在医疗保健领域使用的法规和规则。

2023 年 12 月在圣地亚哥举行的 HIMSS 人工智能医疗论坛期间,专家小组制定了拥抱和投资人工智能的实用策略。

小组成员讨论了优化人工智能计划功效的方法,并审议了在采用现有人工智能解决方案或开发新人工智能基础设施之间进行选择时涉及的关键考虑因素。

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