Otsuka 和 Click Therapeutics 获得 FDA 批准进行处方数字治疗

Otsuka 和 Click Therapeutics 获得 FDA 批准进行处方数字治疗

照片:卢卡洛伦泽利/盖蒂图片社

大冢制药 (Otsuka Pharmaceuticals ) 和 Click Therapeutics 宣布 Rejoyn 是一种基于智能手机的治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法,已获得 FDA 批准,可用作临床医生管理的护理的辅助手段。

Rejoyn 是一项为期六周的远程治疗计划,通过结合临床验证的认知情绪训练和简短的治疗练习,帮助增强对情绪的认知控制。

该处方数字疗法预计将于 2024 年下半年发布,可供 22 岁及以上正在服用抗抑郁药物的患者使用。

精神病学系助理教授 Brian Iacoviello 博士表示:“ Rejoyn 具有一种神经调节机制,旨在通过提供个性化、持续的大脑训练练习来对大脑起到物理治疗的作用,旨在帮助改善受抑郁症影响的大脑区域的连接。”西奈山伊坎医学院的教授兼 Click Therapeutics 的科学顾问在一份声明中说。

“当建立更强大、更平衡的连接时,大脑中负责处理和调节情绪的区域能够更好地协同工作,抑郁症的症状也会得到改善。

更大的趋势

Otsuka 和 Click 于 2021 年首次合作进行临床试验,最终推出了 Rejoyn 应用程序。名为 Mirai 的研究,其目标是衡量数字治疗干预对患有重度抑郁症的成人的有效性。

同年,这家日本公司与数据科学和数字健康公司 Holmusk 进行了为期三年的合作。该合作伙伴关系在现实世界数据上采用数据分析和人工智能,以推动对未满足的患者需求和现实世界结果的更深入了解。

一年后,Click Therapeutics与勃林格殷格翰合作,共同开发针对成年精神分裂症患者的数字疗法并将其商业化。此次交易为 Click 获得了约 4.6 亿美元的资金,FDA 于 1 月份授予了两家公司智能手机应用 CT-155 的突破性认定。

2021 年,Click 筹集了5200 万美元的 B 轮融资,次年从硅谷银行获得了 1500 万美元的贷款,一年前该银行倒闭,成为美国历史上第三大倒闭银行。

Click去年从汇丰创新银行获得了2000万美元的贷款,所得款项用于偿还该公司之前的定期贷款。该公司表示将使用剩余余额来推进其处方产品线。

Click Therapeutics 是赢得处方数字治疗公司 Pear Therapeutics 资产的四家竞标者之一,该公司去年申请破产。在去年 PDTx 公司资产拍卖中,Click 以 7 万美元的价格获得了 Pear 的所有平台专利,不包括与 ISF 资产相关的专利。

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