Eko Health 的人工智能心脏工具获得 FDA 批准

Eko Health 的人工智能心脏工具获得 FDA 批准

照片:andreswd/Getty Images

数字心脏和肺部疾病健康初创公司Eko Health 宣布,其人工智能心脏工具已获得 FDA 510(k) 批准,该工具有助于早期检测低射血分数,这是心力衰竭的关键指标。

Eko 低射血分数工具 (ELEFT)于 3 月正式获得 FDA 的批准,它是一种人工智能工具,可让服务提供商在常规检查期间使用 Eko 听诊器在 15 秒内检测到低射血分数。

ELEFT 将被添加到 Eko 的 SENSORA 心脏早期检测平台,该平台已经包含几种经 FDA 批准的用于识别 AFib 和结构性心脏杂音的算法。

Eko 正在推广 ELEFT,以帮助临床医生在常规体检期间发现患有心力衰竭的患者,这种疾病影响了美国 620 多万成年人

Eko 联合创始人兼首席运营官 Jason Bellet 在一封电子邮件中告诉 MobiHealthNews:“FDA 批准我们的低射血分数 AI 标志着扩大心脏病早期检测渠道的一个重要里程碑。通过将它们直接纳入常规预防检查,我们可以帮助识别数百万可能面临心力衰竭风险的人,特别是在医疗资源匮乏的社区,这些社区的 PCP 办公室可能无法轻松获得超声心动图。

“当我们思考人工智能在临床应用方面的前景时,这正是推动我们医疗保健系统向前发展的创新类型,我们对 FDA 和我们的开发合作伙伴梅奥诊所表示无比感谢。”

大趋势

Eko 在 2020 年获得了6500 万美元的 C 轮融资,并宣布在 2022 年再融资 3000 万美元。

该公司已获得多项 510(k) 许可,其中包括其Eko 杂音分析软件,该软件采用算法来检测和描述成人和儿科患者的心脏杂音。

该公司此前已获得心房颤动和心脏杂音检测算法以及 Duo 便携式心电图和听诊器的批准。其智能听诊器于 2015 年首次获得 FDA 批准。

其他从事心脏健康技术领域的公司包括CardioSignal,该公司于 1 月份获得了 1000 万美元的 A 轮融资,以及英国公司 Ultromics,该公司于 2022 年获得了 510(k) 许可,其基于机器学习的决策支持系统可用于帮助检测射血分数保留的心力衰竭。

本文来自互联网,不代表前途科技立场,如若转载,请注明出处:https://accesspath.com/tech/5921905/

(0)
董建的头像董建
上一篇 1小时前
下一篇 8分钟前

相关推荐

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注