减少临床试验延迟:财务角度

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对于临床试验来说,延误可能会让你付出惨重代价。试验阶段每多花一天时间,就意味着费用飙升和收入潜力的损失。

但有个好消息——通过关注财务效率,您可以显着减少代价高昂的延误,而不会影响研究的完整性。

积极规划可避免代价高昂的问题

在前端投入时间和资源进行细致的规划可以为您省去后期的麻烦和费用。

首先进行彻底的风险评估,以确定可能破坏您的时间表和预算的潜在陷阱。考虑患者招募挑战、方案修订和监管障碍等因素。一旦确定了风险,就制定应急计划来减轻每一项风险。现在做一点准备可以防止以后出现很多恐慌。

此外,确保所有利益相关者从一开始就对研究目标、设计和执行计划保持一致也至关重要。召开启动会议,详细审查协议并明确角色和职责。建立清晰的沟通渠道和决策流程,避免因沟通不畅或混乱而导致延误。通过尽早让所有人达成共识,您可以最大限度地降低日后出现代价高昂的挫折的风险。

利用技术缩短时间

利用前沿技术,例如 Formedix CORE 免费应用程序等,可以帮助您降低成本。从允许实时数据输入和分析的电子数据采集 (EDC) 系统,到支持远程患者监测的可穿戴设备,正确的技术工具可以成为您减少临床试验延误的合作伙伴。

实施集中式云平台还可以促进研究地点、赞助商等之间的无缝协作。您可以避免代价高昂的误解,并确保试验按计划进行。此外,通过实时访问研究数据,您可以快速识别和解决出现的任何问题,而不必等待每月或每季度的报告。

除了 EDC 和协作平台之外,还可以考虑利用人工智能 (AI) 和机器学习工具来自动执行重复性任务并增强决策能力。通过利用技术的力量,您可以更聪明地工作,而不是更辛苦地工作,并让您的试验步入正轨。

聘请经验丰富的合作伙伴来优化运营

进行临床试验是一项复杂的工作,需要多个利益相关者之间的协调。与了解这些步骤的经验丰富的专业人士合作可以帮助您避免导致延误的失误。

在选择合同研究组织 (CRO) 时,请寻找在您的治疗领域有高效执行试验记录的组织。经验丰富的 CRO 将与高绩效研究机构建立关系,并深入了解监管要求。他们还可以就方案设计提供宝贵的指导,并帮助您克服出现的任何障碍。

同样,与患者招募专家合作也是一项明智的投资。这些专家知道如何制作引人注目的消息并利用数字营销技术快速招募合格的参与者。他们还可以帮助您识别并解决入学障碍,例如后勤挑战或文化因素。您越快达到注册目标,您就能越早进入下一阶段的试用。

另一个需要考虑的重要合作伙伴是中央实验室。集中实验室服务有助于确保样品处理和分析的一致性,减少周转时间,并最大限度地降低可能延迟试验的错误或差异风险。寻找具有全球能力和强大质量管理体系的实验室,以确保可靠、及时的结果。

专注于财务预测和管理

有效的财务管理对于保证临床试验按预算和按计划进行至关重要。首先制定一份综合预算,涵盖直接和间接成本、意外开支等。

随着试用的进行,请根据预测预算密切监控实际支出。定期审查财务报告和指标,以确定可能预示潜在延误的任何差异或趋势。如果发现问题,请迅速采取行动纠正方向,以免问题像滚雪球一样发展成重大挫折。

提前制定明确的财务政策和程序也是明智之举。确保所有利益相关者了解他们在发票、付款处理和费用报告方面的角色和责任。简化的财务工作流程可以帮助您避免因管理瓶颈而造成的延误。考虑实施自动支付系统或与财务管理公司签订合同来处理此类任务。

除了管理成本外,关注现金流也很重要。临床试验通常涉及大量前期费用,这可能会给您的预算带来压力。与您的财务团队或财务顾问合作制定现金流预测并确定任何潜在的流动性问题。您可能需要探索其他资金来源,例如合作伙伴关系、补助金或投资者资本,以保持试验的顺利进行。

底线

通过积极规划、利用技术、聘请经验丰富的合作伙伴并注重财务管理,您可以确保临床研究按计划进行并在预算之内。

从财务角度来看,避免每一次延误都意味着节省金钱。因此,不要让效率低下和疏忽阻碍您的成功。专注于精简运营、优化资源和推动成果。

信息来源: 金融中小企业

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