h2o Therapeutics 的 Apple Watch 帕金森症治疗功能获得 FDA 医疗器械上市

h2o Therapeutics 的 Apple Watch 帕金森症治疗功能获得 FDA 医疗器械上市

照片:Marco Govel/Getty Images

总部位于土耳其的数字健康初创公司h2o therapy 宣布其新推出的 Apple Watch 步态提示冻结功能(称为 Foggy)专为帕金森病患者设计,已被 FDA 列为 II 类医疗设备,可通过处方获得。

帕金森基金会称,步态冻结是帕金森病的一种症状,患者会暂时、不由自主地无法移动。步态冻结还可能影响患者的言语或身体的其他部位。

h2o therapy 是一家部署增强现实、人工智能和基于移动的数字疗法的公司。该公司还提供名为 Covie 的早期检测 COVID-19 智能手表系统。

Foggy 利用 Apple Watch 中的 Taptic Engine 在患者出现步态僵硬时提供振动触觉刺激。用户点击复杂功能即可启动反馈来帮助缓解症状。

该功能可通过该公司的 Parky 应用程序使用,Apple Watch 用户可凭处方使用该应用程序。

提示策略在帮助步态冻结患者方面具有巨大的前景。然而,其有效性的关键在于可及性、个性化和易用性。我们推出的 Foggy 标志着该领域的重大进步,只需佩戴 Apple Watch 即可为患者提供非侵入式解决方案,旨在在不增加认知负荷的情况下提供帮助,”h2o therapy 的创始人 Yagmur Selin Gulmus 在一份声明中表示。

大趋势

Parky 于 2022 年获得FDA 批准。该应用程序可监测帕金森病的症状,例如震颤和运动障碍。

h2o therapy于 2023 年与 AmerisourceBergen 合作,将该公司的 Parky 应用程序推向市场。

AmerisourceBergen 支持将 h2o 整合到医疗系统中,并通过 AmerisourceBergen 的数字治疗平台帮助提高患者参与度。DTx 平台允许医生订购和完成数字治疗。

可穿戴监测市场的其他公司包括总部位于华盛顿的NeuroRPM 和脑数据初创公司 Rune Labs。

2022 年, Rune Labs的帕金森症状监测应用程序 StrivePD 获得了 FDA 批准。该应用程序还使用 Apple Watch 的监测功能来追踪不受控制的身体运动。

2023 年, Rune Labs与生物制药研究公司 BlueRock Therapeutics 合作,使用 Rune Labs 的 StriveStudy 临床平台和该公司的监测应用程序 StrivePD 进一步研究帕金森病。

2023 年, NeuroRPM的一款帕金森病监测应用程序获得 FDA 批准,该应用程序利用人工智能监测震颤和运动迟缓等常见帕金森病症状。

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