
世界卫生组织于11月19日宣布预认证全球首款儿童专用伯氨喹配方,这标志着全球抗击疟疾的斗争在保护最脆弱群体方面取得重大突破。新批准的2.5毫克和5毫克分散片剂具有掩味设计,终结了长达六十年的治疗困境——此前儿童只能通过碾碎苦涩的成人药片来获取剂量。
这款由疟疾药品事业会与复星医药子公司桂林南药共同研发、联合国国际药品采购机制提供资金的片剂,专为体重5公斤以上儿童设计。药片易溶于水且口感改善,有效解决了长期以来影响儿童疟疾治疗依从性的关键障碍。
此次批准具有特殊紧迫性。据世卫组织《2024年世界疟疾报告》显示,2023年全球共出现2.63亿疟疾病例和59.7万死亡病例,其中非洲地区5岁以下儿童占疟疾死亡总数的76%。多年来,医护人员被迫碾碎成人药片给幼儿服药,常导致剂量不准和治疗依从性差。
“获得质量可靠的儿童分散型伯氨喹是疟疾消除工作的重大突破”,疟疾药品事业会首席执行官马丁·菲切特博士强调,”这意味着各国医疗项目现在能更有效地治疗儿童,帮助阻断复发和传播链”。
伯氨喹在疟疾治疗中扮演双重角色:连续7天或14天给药可清除间日疟原虫的肝脏休眠期(这种休眠体可在初次感染后数周或数月引发复发);对于恶性疟原虫,世卫建议采用单次低剂量给药,通过杀灭配子体阻断传播链,遏制蚊媒传播并延缓耐药性产生。
世卫预认证确认该产品符合质量、安全性和有效性的全球标准,全球基金与联合国儿童基金会等主要国际采购方可立即启动采购。联合国国际药品采购机制执行主任菲利普·杜内东博士指出:”儿童受疟疾影响尤为严重,这不仅损害健康,更影响教育和未来。若不将儿童置于应对措施的核心,我们就无法战胜疟疾。”
该配方通过间日疟消除合作伙伴关系研发完成,该联盟汇集了疟疾流行国家的国家疟疾规划项目、研究机构与资助方。
