照片:莫萨图片/盖蒂图片社
飞利浦宣布推出一种名为 LumiGuide 的新型无辐射成像技术,该技术利用光反射来提供体内设备的 3D 图像。
LumiGuide 是一种由光纤技术驱动的设备引导工具,使外科医生能够在不暴露于辐射的情况下可视化体内的设备。
该工具使外科医生能够获得实时 3D 设备彩色指导,并且可以在已使用的导管内使用。
光纤技术使用光而不是 X 射线来可视化设备,从而减少外科医生所受到的辐射。
光被发送到光纤中,然后该工具分析光的反射方式,从而重建设备的形状。
“LumiGuide 采用光纤 RealShape (FORS) 技术,是我在介入医学职业生涯中见过的最具颠覆性的技术之一。这是一种范式转变,使用光而不是 X 射线引导医生穿过血管。实际上,它是一款 3D 人体 GPS,可以为介入医生提供血管内手术精确性和安全性的新维度,”飞利浦诊断和治疗首席医疗官兼介入放射科医生 Atul Gupta 博士告诉 MobiHealthNews。
“随着我们进一步将人工智能融入到这一尖端解决方案中,我们期望进一步简化程序,提高准确性,并为微创手术的发展做出贡献。”
更大的趋势
一月份,飞利浦受到美国食品和药物管理局的严厉批评。 FDA 表示,自 2021 年以来,已有 561 人因这家科技巨头召回的用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸机和机器而死亡。
飞利浦等制造商在发现某种设备可能导致或导致死亡或严重伤害时,必须提交医疗设备报告 (MDR)。
飞利浦在 2011 年至 2021 年 4 月期间提交了 30 份 MDR,其中 8 份来自美国,与其 PE-PUR 机器中的泡沫破裂或降解有关。
飞利浦于 2021 年 4 月向 FDA 通报其打算采取现场行动,并于 2021 年 6 月正式提交纠正和删除报告。同年,飞利浦启动了超过 500 万台设备的召回。
该公司在一份声明中表示,在发布有关召回的公开评论后,“2021 年 4 月至 2022 年 4 月期间,飞利浦伟康向 FDA 提交的 MDR 增加了约 20,500 份。在接下来的六个月内,截至 2022 年 10 月,飞利浦伟康提交了约 20,500 份 MDR。约 70,500 个 MDR,2022 年 11 月和 12 月,约 8,300 个 MDR。”
今年1月底,飞利浦与监管机构达成一致,停止在美国销售PE-PUR和类似设备
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