日本政府近期宣布了一项重要立法计划，旨在将基因编辑的人类胚胎植入子宫行为刑事化。此举标志着该国从依赖自愿性指导方针，转向建立具有强制力的法律体系，以应对全球范围内对“设计婴儿”日益增长的伦理担忧。
12月4日，由日本厚生劳动省、文部科学省以及儿童家庭厅组成的联合专家小组批准了此项提案。政府计划在2026年1月开始的通常国会期间提交相关法案。这一动向距离中国基因编辑双胞胎诞生已近七年，该事件曾引发国际社会对可遗传基因改造伦理问题的广泛辩论。
惩罚针对临床应用，而非基础研究
根据拟议的法案，将基因编辑胚胎植入人类或动物子宫的行为，将面临最高10年监禁或高达1000万日元（约合6.4万美元）的刑事处罚。禁令范围还延伸至使用诱导多能干细胞和胚胎干细胞来源的卵子与精子所创造的胚胎。
目前日本的指导方针虽禁止此类操作，但并未设定罚则，这引发了国内可能出现类似中国违规事件却无需承担法律后果的担忧。专家小组得出结论认为，“法律监管是必要的”，因为目前关于临床应用的知识仍然有限，无法恰当评估技术局限性和潜在风险。
然而，该法案明确保护旨在理解遗传机制和开发严重疾病治疗方法的基础研究。研究人员将被要求提交研究计划以供政府审查，并保存强制性记录，当局有权要求修改或叫停不适当的研究。
全球背景与伦理关切
日本的立法提案，背景是2018年中国研究人员贺建奎宣布诞生了经过CCR5基因编辑、旨在获得HIV抗性的双胞胎。贺建奎随后被判处三年有期徒刑并处罚金300万元人民币。许多欧洲国家早已对生殖系基因编辑建立了法律上可执行的法规，《奥维耶多公约》便禁止旨在改变后代基因组的修饰。
日本专家小组强调，有必要防止意外的基因功能出现并传递给后代，同时确保法律监管不会阻碍科学进步。日本政府最初在2019年其生命伦理专家会议呼吁展开讨论后曾考虑立法，但当时因基因编辑尚未进入临床应用而未推进。
