康方生物肺癌新药降低死亡风险34%

康方生物（Akeso）开发的实验性肺癌药物在一项晚期临床试验中取得重大突破。与已获批的免疫疗法相比，该药将死亡风险降低了34%。这一结果于5月31日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

依沃西单抗（Ivonescimab）是一款全球首创的双特异性抗体，同时靶向PD-1和VEGF。在名为HARMONi-6的III期试验中，该药联合化疗实现了27.9个月的中位总生存期，而对照组百济神州的替雷珠单抗联合化疗这一数据为23.7个月。风险比为0.66，p值为0.0017，达到统计学显著性。

各亚组均显效

这项研究共纳入532名患者，均为中国境内初治的晚期鳞状非小细胞肺癌患者。无论PD-L1表达水平如何，生存获益一致——肿瘤高表达、低表达或未表达PD-L1的患者，风险比相近。拥有三个或以上转移灶的患者获益更明显，死亡风险降低53%。

依沃西单抗联合化疗组的24个月总生存率为64.7%，而对照组为48.6%。该试验此前已证明无进展生存期（PFS）优势——中位PFS为11.1个月对比6.9个月，相关结果去年发表在《柳叶刀》上。

全球雄心与Keytruda挑战

Summit Therapeutics拥有依沃西单抗在中国以外的全球权益，正通过多条路径申请美国批准。FDA已接受该药用于EGFR突变非小细胞肺癌的生物制剂许可申请，目标审评日期为2026年11月14日。另一项全球试验HARMONi-3正直接对比依沃西单抗与默沙东的重磅药物Keytruda——全球最畅销的癌症药物——数据预计今年晚些时候公布。

HARMONi-6结果标志着依沃西单抗自2024年9月以来的最新胜利。当时在HARMONi-2研究中，该药相比Keytruda将疾病进展风险降低近一半。不过，今年早些时候HARMONi-3鳞状细胞队列的中期分析未能达到无进展生存期终点，导致Summit股价下跌，并引发市场对该药在中国试验中的成功能否复制到全球的质疑。

据路透社报道，康方生物表示依沃西单抗有望成为一线鳞状非小细胞肺癌的新标准疗法。全球HARMONi-3的总生存期数据将很大程度上决定该药在美国和欧洲的商业前景。