FDA顾问建议新冠疫苗针对XFG变异株

美国食品药品监督管理局（FDA）的疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）周四投票表决，建议2026-2027免疫季的新冠疫苗针对XFG变异株。该变异株已成为美国主流传播毒株。

决策背后的数据缺口

尽管FDA工作人员对美国病毒监测状况下降表示担忧，委员会仍做出了上述建议。在会议前发布的简报文件中，FDA承认，由于测序数量减少以及州和地方公共卫生部门缺乏及时数据共享，评估新冠病毒进化已变得"愈发困难"。

最新的美国疾控中心（CDC）变异株流行数据（距今已逾一个月）显示，截至4月11日的四周内，XFG毒株占美国病例过半。由于测序数据不足，CDC的新冠仪表盘目前显示每周数据不可用。

南佛罗里达大学公共卫生学院副教授Jill Roberts将监测能力下降归因于政府监测人员流失和学术经费缩减。the-independent

与全球指导保持一致

该建议与世界卫生组织本月早些时候的指导意见一致——WHO建议疫苗制造商针对单价LP.8.1或其他当前流行变异株，包括XFG和NB.1.8.1。此前在2025-2026免疫季，FDA建议疫苗针对LP.8.1（JN.1亚变体）。

疫苗制造商辉瑞/BioNTech、莫德纳以及诺瓦瓦克斯-赛诺菲均表示，已准备好为下一个免疫季生产针对XFG的疫苗。FDA指出，生产时间表因制造技术而异，所有获得许可的制造商均已确认其生产能力。

政策背景

此次会议召开时，VRBPAC的成员构成未受卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪影响，这标志着在特朗普政府数月疫苗政策动荡后，程序回归了一定常态。去年，肯尼迪另行任命的CDC顾问委员会投票决定将新冠疫苗建议范围从普遍推荐收窄为共享临床决策，实质上终止了对疫苗的广泛背书。