强生皮下注射抗癌药清除部分头颈癌肿瘤

在国际临床试验中，强生的一款皮下注射抗癌药成功清除或缩小了部分头颈癌患者的肿瘤。这些患者之前已用尽所有标准疗法。

该试验结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。这项名为OrigAMI-4的Ib/II期试验，在11个国家55家医院招募了102名复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者。

结果显示，总体缓解率达到47%，其中15名患者肿瘤完全消失，28名患者部分缓解。患者接受治疗后的中位生存期为12.5个月，中位无进展生存期为6.8个月。

药物作用机制

Amivantamab是一种双特异性单克隆抗体，通过三种机制攻击癌症：阻断促进肿瘤生长的EGFR蛋白、阻断癌细胞常用来逃避治疗的MET通路、激活免疫系统靶向肿瘤细胞。该药每三周皮下注射一次，避免了通常抗体疗法所需的长时间静脉输注。

突破性疗法认定

头颈鳞状细胞癌是全球第六大常见癌症。患者经铂类化疗和免疫治疗后病情恶化，几乎无有效治疗选择。2026年2月，FDA基于OrigAMI-4试验数据，授予amivantamab用于该患者群体的突破性疗法认定。

大多数副作用为轻度至中度，不到10%的患者因此停药。用药相关反应发生率仅为7%。

目前，该药正在III期OrigAMI-5试验中评估，联合帕博利珠单抗和卡铂作为HPV阴性头颈癌的一线疗法。此外，它还在约60项针对多种肿瘤类型的临床试验中接受研究。

参考链接：

• Subcutaneous Amivantamab Earns Breakthrough Therapy Designation in HNSCC
• Subcutaneous Amivantamab Displays Activity in Recurrent/Metastatic HNSCC