GSK 新药 Mo-Rez 早期试验疗效显著，妇科癌症缓解率超 60%
产品· 原作者：AccessPath 研究院· 2 分钟阅读0 阅读
GSK 公布其抗体偶联药物 Mo-Rez 的早期临床试验数据，显示在难治性卵巢癌和子宫内膜癌患者中，确认客观缓解率分别达到 62% 和 67%。安全性数据也令人鼓舞，为今年启动五项关键 III 期试验铺平道路。该药物靶向 B7-H4，GSK 从中国翰森制药获得全球授权，有望成为重磅炸弹。
GSK 公布了其实验性抗体偶联药物 mocertatug rezetecan（简称 Mo-Rez）的早期临床试验积极结果——该疗法使大多数难治性妇科癌症患者的肿瘤明显缩小。相关数据于周日在波多黎各圣胡安举行的 2026 年妇科肿瘤学会女性癌症年会上发布，为今年推进五项关键性后期临床试验奠定了基础。
在 I 期 BEHOLD-1 试验中，Mo-Rez 在 34 例铂耐药卵巢癌患者中以 5.8 mg/kg 最高剂量取得了 62% 的确认客观缓解率，在 12 例复发性或晚期子宫内膜癌患者中以 4.8 mg/kg 取得了 67% 的确认客观缓解率。超过一半的入组患者此前已接受过两线或两线以上治疗，这类患者群体的五年生存率仅为 20% 至 30%。
"能够看到这样的临床活性和这些已确认的缓解率，令人感到无比振奋，"GSK 肿瘤研发负责人 Hesham Abdullah 在 SGO 大会发言前向记者表示。卵巢癌组的中位随访时间为六个月，子宫内膜癌患者为四个月，缓解"持续保持持久性，"Abdullah 说。fiercebiotech
安全性数据同样令人鼓舞。间质性肺病是部分已获批 ADC 药物相关的毒副作用，在两个队列中的发生率仅约 4%。因治疗相关不良事件而停药的比例也相当低——卵巢癌患者仅为 2%，子宫内膜癌患者为 4%，最常见的副作用为中性粒细胞计数下降。fiercebiotech
GSK 计划在未来数月内启动五项全球性 III 期临床试验，首先是铂耐药卵巢癌研究（BEHOLD-Ovarian01）和二线子宫内膜癌研究（BEHOLD-Endometrial01）。此外，还将开展针对铂敏感卵巢癌、一线 HR 正常卵巢癌及一线子宫内膜癌的 Mo-Rez 相关试验。
Mo-Rez 是一款靶向 B7-H4 的抗体偶联药物（ADC），GSK 于 2023 年 10 月从中国翰森制药获得授权，取得中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球权益。当被问及该药物是否具有重磅潜力时，Abdullah 态度坚定地表示："我们是否认为它会成为重磅炸弹？我的回答是：是的，绝对是。"
想了解 AI 如何助力您的企业？
免费获取企业 AI 成熟度诊断报告，发现转型机会
