美国政府支持的生物技术初创公司 Safi Biotherapeutics 正在开发实验室培养血液以解决短缺问题

由于日程繁忙、旅行和健康问题，献血人数减少，美国的血液短缺问题日益令人担忧。这种短缺影响到外科手术、癌症治疗和创伤护理等关键医疗程序。

这种短缺使患者面临风险，因为医生面临着艰难的决定，即谁能得到他们需要的血液。8 月，美国红十字会宣布出现紧急短缺，因为 7 月份的血液供应量下降了 25% 以上。现在，一家初创公司已经介入，用一种血细胞治疗解决方案来应对这一挑战。

生物技术初创公司 Safi Biotherapeutics 旨在通过开发实验室培养血液来解决这一问题。Safi 成立于四年前，专注于通过先进的细胞制造技术制造血细胞产品。

风险很高。血液短缺会给患者带来严重后果。负责收集和分发美国约 40% 血液供应的美国红十字会正在敦促更多人献血。

Safi Biotherapeutics 首席执行官 Doug McConnell 设想未来医院和诊所将不再仅仅依赖捐赠。Safi 的方法是制造可以大规模生产的血细胞，让最需要的人能够获得它们。

实验室培养血液：破解细胞疗法 2.0 的密码

Safi Biotherapeutics 是美国国防部一项旨在按需生产血液制品的计划的一部分。该公司正努力利用血液干细胞扩增和生物加工方面的专业知识来克服扩大生产、确保产品一致性和降低成本的挑战。

虽然利用干细胞培养红细胞的概念并不新鲜，但这一过程传统上成本高昂且复杂，产量也非常小。Safi 正在利用最近的进展，旨在生产大量血液用于商业用途，这将有助于缓解血液短缺问题。麦康奈尔在接受 CNBC 采访时表示：

“人们已经尝试过了，但技术已经发展，我们现在看到了这条道路。我确实认为它已经从科幻小说变成了科学，但前面还有很多工作要做。毫无疑问。”

麦康奈尔对未来的挑战持乐观但又很现实的态度。他承认还有很多工作要做，但技术在不断发展，萨菲看到了一条清晰的前进道路。

Safi 已从美国国防部获得超过 1600 万美元的资金，预计到今年年底将超过 2000 万美元。该公司还宣布由 J2 Ventures 牵头的额外 500 万美元种子资金，将为其与 FDA 开始合作提供支持。

FDA 尚未批准 Safi 的技术，该公司还面临多年的严格测试，以确保其血细胞功能正常、安全并符合该机构的标准。

Safi 最近与新罕布什尔州的先进再生制造研究所 (ARMI) 合作，以改进其生产流程。ARMI 是美国建立生物制造能力的更广泛计划的一部分

Safi 的生产始于祖细胞，祖细胞源自骨髓中的干细胞，然后转化为红细胞。该过程涉及仔细优化，以创建一种高效且经济的方法，生产出外观和功能与捐献血液相似的血液。

目前，Safi 可以以不到 2,000 美元的价格生产一单位血液。长期目标是将成本降低到 500 美元以下，甚至 300 美元，这将使实验室生产的血液与捐献血液一样便宜。

2021 年，美国医院平均每单位捐献红细胞支付 214 美元。Safi 的目标是在未来几年大幅扩大生产规模，使生物反应器每次运行可生产 100 单位血液，最终实现每年生产超过 100 万单位血液。

麦康奈尔的愿景很明确：他希望消除人们对血液供应的担忧。Safi Biotherapeutics 的使命是建立自给自足的供应链，减少对捐赠的依赖。