《柳叶刀》发布前列腺癌免疫疗法三期数据

《柳叶刀》本周发表了一项前列腺癌免疫疗法的三期临床试验数据。研究显示，对于中高危局部前列腺癌患者，在标准放疗基础上加入病毒免疫疗法CAN-2409，可使疾病进展或死亡风险降低30%。

试验结果

这项多中心、双盲试验共纳入745名中高危局部前列腺癌患者。结果显示，与单纯放疗相比，联合使用Candel Therapeutics开发的CAN-2409显著改善了无病生存期。中位随访50.3个月时，治疗组的无病生存风险比为0.70（p=0.016）；前列腺癌特异性无病生存改善38%，意味着癌症复发或死亡风险降低（风险比0.62；p=0.0046）。

病理结果同样令人鼓舞：治疗组两年时活检阴性率为80%，而安慰剂组仅为63%。安全性方面，最常见的不良反应为寒战、流感样症状、疲劳和发热，均为轻度且可自行缓解，未发生治疗相关死亡。

作用机制

CAN-2409是一种复制缺陷型腺病毒，携带单纯疱疹病毒基因。将其注射到前列腺内，再联合口服抗病毒药物伐昔洛韦，可杀死肿瘤细胞并激活免疫系统攻击癌症，相当于一种原位癌症疫苗。首席研究者、约翰·霍普金斯大学的Theodore DeWeese称，该疗法“可能成为20多年来局部前列腺癌治疗领域的首个全新范式”。

后续计划

在美国泌尿外科学会2026年年会上公布的延长随访数据显示，中位随访58个月时，前列腺癌特异性无病生存改善达到39%，提示治疗效果随时间增长。Candel Therapeutics计划于2026年第四季度向FDA提交生物制品许可申请，目标在2027年实现商业上市。该疗法目前尚未获得任何监管机构批准。

原始数据来源：Candel Therapeutics在《柳叶刀-肿瘤学》发表关键三期数据