在ASCO 2026上,中国生物科技公司首次获得压轴报告席位,展示Ivonescimab肺癌药物临床试验结果。中国学者在关键会议中发表95项研究,创历史新高。这标志着中国在全球癌症药物开发中的崛起,但也引发美国对竞争和药物适用性的担忧。
几十年来,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会一直是欧美主导的药物试验舞台。但今年的ASCO(5月29日至6月2日,芝加哥麦考密克会展中心)传递了不同信号:中国已成为癌症药物研发的重要力量。
历史首次,ASCO五个备受瞩目的压轴报告席位中有一个被完全在中国进行的临床试验拿下——一项关于Ivonescimab(依沃西单抗)的肺癌研究,这是一种由康方生物发明、Summit Therapeutics获得全球开发授权的双特异性抗体。中国学者将在关键会议中展示95项研究,创下新纪录(2024年为48项,2025年为72项)。

约翰·霍普金斯大学教授Otis Brawley博士自1989年起每年参加ASCO,他指出:“这表明中国生物科技产业已经崛起。”生物科技风险投资人Christoph Westphal称之为“中国的成年礼”。
Ivonescimab数据将在全体会议中公布,基于一项涉及500多名晚期肺癌患者的III期研究。全球制药公司争相许可中国资产:今年约一半的重大许可交易涉及中国药物,而2010年代几乎为零。2020年全球公司花费约90亿美元许可中国药物资产,到2025年这一数字已飙升至超过1370亿美元。
但热情中夹杂着华盛顿和美国生物科技行业日益增长的不安。前FDA局长Robert Califf博士警告:“美国正受到严重威胁。”美国卫生与公众服务部长Robert F. Kennedy Jr.在4月告诉议员:“中国正在吃掉我们的午餐。”
批评者担心,仅在亚裔人群中测试的药物可能在美国患者中效果不佳,尤其是肺癌——亚裔对免疫疗法的反应通常更好。前FDA肿瘤学负责人Richard Pazdur博士在3月《美国医学会杂志》评论文章中警告:“监管机构必须准备好面对这样的环境:一些带来显著患者获益的疗法可能主要甚至完全在中国进行研究。”
美国生物科技初创公司表示,他们难以与中国较低的成本、更快的开发周期和更少的监管障碍竞争。一些公司已采取保密措施,拒绝发表论文或展示海报,以防被抄袭。
另一些人则认为,阻止中国竞争会剥夺美国患者获得新药的机会。Summit Therapeutics联合首席执行官Bob Duggan表示:“归根结底,患者要么受益,要么不受益。”ASCO首席执行官Clifford Hudis博士称该组织“专注于改善患者预后,无论他们身处何方”。
FDA预计将在11月前决定是否批准Ivonescimab在美国上市。这一决定将检验美国监管机构——以及患者——是否准备好接受中国在全球药物开发中的新角色。
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