美国 FDA 20 年来首次批准新型防晒成分

美国食品药品监督管理局（FDA）将 bemotrizinol 列入非处方防晒活性成分许可清单，这是自 1990 年代末以来美国市场首次获批的新型紫外线滤光剂。

FDA 提议将 bemotrizinol 添加到防晒活性成分列表中

该成分由 DSM 营养产品公司提交，最高使用浓度为 6%，能同时抵御 UVA 和 UVB 射线，皮肤吸收率低且极少引起刺激。FDA 认定 bemotrizinol 对成人和 6 个月以上儿童“普遍安全且有效”。

Bemotrizinol 也是《CARES 法案》简化流程下首个获批的非处方药专论活性成分。FDA 在 2025 年 12 月发布拟议命令后，仅用 7 个月就完成了最终审批。

美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 表示：“正如特朗普政府《MAHA 战略报告》所承诺的，HHS 正在推动创新，20 年来首次将新型防晒成分引入美国市场。Bemotrizinol 在欧洲已安全使用数十年，FDA 的这一行动将增加防晒产品的竞争力和消费者信心。”

欧盟早在 2000 年就批准了 bemotrizinol，此后在欧洲、澳大利亚和亚洲部分地区广泛使用。皮肤科医生指出，它比美国市场上现有化学紫外线滤光剂更稳定，不易在阳光下分解。与其他 UVA 滤光剂不同，bemotrizinol 涂抹后不易被血流吸收，尽管专家表示其他防晒成分的吸收是否会带来健康风险仍不明确。

此次批准为防晒制造商打开了大门，他们可以开始为美国消费者生产含有 bemotrizinol 的产品。行业观察人士预计，含有该成分的新产品可能在 2026 年下半年上架。此决定使 bemotrizinol 加入了现有选项的行列，包括阿伏苯宗、水杨酸乙基己酯、二氧化钛和氧化锌。