中国实体瘤CAR-T疗法首次用于国际患者

上海嘉会国际医院（JICC）7月6日宣布，已开始为全球首位国际患者使用刚刚获批的实体瘤CAR-T疗法Satri-cel。这距离中国国家药品监督管理局6月22日批准该疗法仅过去两周，使其成为全球首个获准用于实体瘤的CAR-T治疗药物。

CAR-T新前沿

Satri-cel由科济药业（CARsgen Therapeutics）开发，靶向Claudin18.2——一种在多种胃肠道癌症中表达的蛋白。该疗法适用于Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，且至少接受过两种既往治疗失败。此前，获批的CAR-T疗法仅限用于淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤等血液癌症。

该获批基于一项二期临床试验：治疗组中位无进展生存期为3.25个月，而医生选择治疗方案组为1.77个月，风险比为0.37。科济药业CEO李宗海向路透社表示，Satri-cel是全球首个获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗药物。

上海作为医疗旅游枢纽

JICC已将自己定位为国际患者获取中国肿瘤创新疗法的门户。该中心此前曾为来自俄罗斯、新加坡、新西兰等国的患者提供针对血液癌症的CAR-T治疗。在中国，CAR-T疗法的商业价格在18万至22万美元之间——约为美国价格的三分之一，美国总费用常超过60万美元。

更广泛的影响

该药物的获批和快速临床采用标志着研究人员长期追求的目标：将工程化免疫细胞疗法从血液肿瘤扩展到更常见的实体瘤领域。据Fierce Biotech报道，这一进展引发质疑：美国及其他地区的监管机构何时会效仿中国批准此类治疗。Satri-cel已获得美国FDA针对同一适应症的再生医学先进疗法认定。