埃博拉抗病毒药首次临床试验在刚果启动
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刚果（金）启动EBO-PEP临床试验，测试吉利德实验性口服药obeldesvir作为Bundibugyo埃博拉病毒暴露后预防。该疫情已造成超450人死亡，且尚无获批疫苗或疗法。
据实施方之一ALIMA透露，刚果（金）的研究人员于7月14日开始招募EBO-PEP试验参与者。这是首个测试吉利德科学（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物obeldesvir作为Bundibugyo埃博拉病毒暴露后预防的临床研究。
该试验由法国ANRS MIE（艾滋病与新兴传染病研究国家署）资助，并与刚果国家生物医学研究所（INRB）及ALIMA合作开展。试验在伊图里省启动——这里是自今年4月宣布暴发以来已造成超过450人死亡的疫情中心。
试验如何运作
由吉利德开发的口服抗病毒药obeldesvir将给予在五天内与确诊Bundibugyo病例有直接接触、且尚未出现症状的成人和12岁以上儿童。这项双盲、安慰剂对照试验将对参与者进行21天的每日监测，并在第42天进行最后一次随访。第二个子方案将基于同情用药原则，为12岁以下儿童以及高风险孕妇或哺乳期女性提供remdesivir。
并行治疗试验
EBO-PEP启动之前，PARTNERS治疗试验已于7月1日招募首例患者，该试验测试remdesivir和Mapp生物制药公司的单克隆抗体MBP134作为确诊Bundibugyo病例的治疗方案。WHO表示，该治疗试验可能需要数月时间，并需招募超过1000名参与者，才能确定这些疗法是否有效。
缺乏获批工具的疫情
目前没有针对Bundibugyo埃博拉病毒株的获批疫苗或疗法。自2007年发现以来，该毒株仅引起三次有记录的暴发。截至7月1日，WHO报告刚果（金）有1460例确诊病例和452例死亡，邻国乌干达也确认了20例病例。WHO于5月17日宣布此次疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。
“在没有特定疗法的情况下，护理主要依赖于症状管理和强化支持性治疗，”无国界医生组织（Doctors Without Borders）在疫情通报中指出。
标签：临床试验
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