美国心脏手术机器人公司Stereotaxis近日宣布，其Genesis手术机器人已获得中国监管部门的批准。该公司表示，该系统能够安全、精准地进行心脏消融手术，治疗心律失常。
Genesis系统采用小型磁体，这些磁体沿其质心旋转，能够对医生的控制做出快速响应。Stereotaxis表示，灵活、坚固的机械臂固定着这些磁体，从而扩大了运动范围，并允许更宽的X射线角度。
Stereotaxis成立于1990年，致力于开发用于微创血管介入手术的机器人。这家总部位于密苏里州圣路易斯的公司表示，其系统可以扩大微创治疗的应用范围，并提高手术室的效率、连接性和智能化水平。
中国市场
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Stereotaxis和上海微创医疗器械（集团）有限公司的Genesis机器人磁导航（RMN）系统。Stereotaxis表示，这标志着该公司在扩大中国微创机器人技术应用范围方面取得了“重大里程碑”。
2021年，该公司与微创EP签署了合作协议，将在中国进行产品分销和商业化。
“我们很高兴Genesis系统在中国获得NMPA批准，”Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示。“这一批准标志着我们在建立关键重点地区显著增长的基础方面取得了另一个关键里程碑。我们对推动重大创新的投资突出了我们致力于开拓医疗技术前沿，改善全球心血管疾病患者生活的承诺。”
微创EP计划通过现有的销售团队全面推出Genesis系统。两家公司表示，该批准是其更广泛合作的关键要素。这包括开发、整合和商业化Stereotaxis的机器人系统、机器人导航导管和微创EP Columbus 3D映射系统。
申请演讲
Stereotaxis近期里程碑
本月初，Stereotaxis宣布，堪萨斯大学健康系统医师成功使用Genesis系统治疗了首批患者。该公司表示，这款更小巧的RMN系统可以改善患者体验，扩大患者可及性，并增加实验室空间。
今年8月，Stereotaxis在获得欧洲CE认证后，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其下一代GenesisX系统。该公司表示，其技术已用于治疗全球超过15万名患者，包括葡萄牙和意大利。
此外，肯塔基州的一家医院在去年年底进行了首例使用Genesis手术机器人的手术。Stereotaxis还与雅培公司开展了持续合作，该合作在去年秋季取得了里程碑式的进展。
编者注：本文转载自The Robot Report姊妹网站MassDevice。Stereotaxis入选其2024年“2024年值得关注的10家手术机器人公司”榜单。
文章首发于The Robot Report。
