Moderna与默沙东确认黑色素瘤mRNA疫苗三期数据

周四，Moderna股价盘中一度大跌25%，默沙东（Merck）下跌3.9%。股价异动起因于两家公司联合研发的个性化黑色素瘤疫苗intismeran autogene的临床数据在学术会议前提前泄露。虽然早期数据显示疫苗有效，但改善幅度略低于二期临床试验结果。今年以来，投资者对该管线寄予厚望，曾大幅推高Moderna估值。

数据泄露经过

据Investing.com报道，相关数据于美东时间中午12:30左右短暂出现在医学新闻网站Oncology Central，随后被迅速撤下。社交平台X上的未认证账号随后转发了该报道截图。泄露信息显示，该疫苗使复发或死亡风险降低42%。

此前，该疗法在中期临床试验中表现出的风险降幅为49%。但由于两项试验招募的患者群体和随访时间不同，两者无法直接横向对比。

官方正式确认三期结果

周四晚些时候，默沙东与Moderna正式发布了三期临床试验INTerpath-001的详细数据。该试验招募了1,137名肿瘤已切除的黑色素瘤患者。

数据显示，在24.6个月的中位随访期内：

• 疫苗联合默沙东抗癌药物Keytruda，相比单用Keytruda将疾病复发或死亡风险降低了42%。
• 远处转移或死亡风险降低了38%。
• 治疗两年后，联合治疗组有82.2%的患者无复发生存，单用Keytruda组该比例为70%。

目前总生存期（OS）数据尚未成熟，两家公司正与监管机构保持沟通。

路透社指出，这是全球首个证实「基于患者肿瘤特异性突变定制的个性化疫苗结合免疫疗法」能够有效抑制癌症复发的研究。华尔街此前普遍预期风险降幅需达到40%以上，尽管最终数据符合预期，市场仍出现剧烈抛售。肿瘤学专家则向STAT表示，该结果是黑色素瘤治疗领域的重大进展。

后续计划

两家公司曾于8月宣布该试验达到主要终点，但当时未公布具体数值。研究人员计划在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示完整临床数据，Moderna随后将举行投资者说明会。该研究成果也已被《新英格兰医学杂志》接收发表。