世界卫生组织专家组推荐将Moderna的mRNA疫苗与牛津大学开发的腺病毒载体疫苗纳入刚果(金)临床试验。这是全球首次在暴发期针对本迪布焦埃博拉病毒测试专用疫苗,预计2027年初公布结果。
世界卫生组织(WHO)顾问小组近日正式推荐两款实验性疫苗进入刚果民主共和国(刚果(金))的 2/3 期临床试验,分别是由 Moderna 研发的 mRNA-1469 疫苗,以及由牛津大学与印度血清研究所联合研发的 ChAdOx1 疫苗。
在获得刚果(金)监管部门批准后,这两款候选疫苗将加入正在进行的 Tumaini 试验。WHO 表示,这是全球首次在疫情暴发期间测试专门针对本迪布焦埃博拉病毒(Bundibugyo ebolavirus)的疫苗。试验结果预计将在 2027 年初公布。

Tumaini 试验是一项多候选疫苗的联合研究,采用“环状接种”(Ring Vaccination)策略,即优先为确诊患者的密切接触者接种疫苗。该策略此前曾在西非埃博拉疫情中成功验证了默沙东 Ervebo 疫苗针对扎伊尔型埃博拉病毒的保护效力。目前刚果(金)已部署了四个接种环,更多接种点正在筹备中。
该研究由刚果(金)国家生物医学研究院与比利时安特卫普大学共同发起,并由刚果(金)卫生部监督。流行病防范创新联盟(CEPI)已承诺提供高达 5850 万美元的资金支持。
Moderna 表示,在加拿大健康成年人中开展的 1 期临床中期数据显示,mRNA-1469 耐受性良好,单剂接种即可诱导针对本迪布焦病毒的强中和抗体反应。
目前全球尚未批准任何专门预防本迪布焦型埃博拉病毒的上市疫苗。本轮疫情自今年 5 月暴发以来持续蔓延,社区传播严重,伊图里省受灾最为严重。截至 11 月 2 日,刚果(金)八个省份已累计报告 10532 例确诊病例,导致 5126 人死亡。
除预防性疫苗外,治疗手段的临床评估也在同步推进。今年 7 月启动的 PARTNERS 试验正评估单克隆抗体 MBP134、抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)及其联合疗法,后续还将引入 Maftivimab。世卫组织预计将在未来几个月内获得早期治疗试验数据。
世卫组织总干事谭德塞指出,仅靠疫苗无法彻底终结疫情,但它们将成为控制病毒传播的关键工具。
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