美国FDA首次批准调味电子烟上市,距特朗普向FDA局长施压仅数日。Glas公司的四款产品通过年龄验证技术获准,被视为政策逆转。
美国食品和药物管理局(FDA)周二批准了洛杉矶Glas公司的四款调味电子烟产品,这也是该机构首次批准非烟草、非薄荷醇口味的电子烟在美国上市销售。此次决定距特朗普总统上周末向FDA局长马蒂·马卡里施压、要求加快调味电子烟审批仅数日,据悉总统的顾问们曾告诉他,马卡里阻碍了其电子烟政策议程的推进。

据《华尔街日报》报道,这几款获批产品——经典薄荷、清爽薄荷、Gold和Sapphire口味烟弹——自2月起就因Makary办公室的一份备忘录而遭到搁置,尽管FDA科学审查人员已建议予以批准。旗下媒体称,Gold和Sapphire口味分别对应蓝莓和芒果口味,正是这两种口味引发了白宫与FDA专员之间的正面冲突。
据《华尔街日报》报道,特朗普于上周末在佛罗里达期间多次致电Makary予以训斥,并于周一在白宫与其当面交涉,强调调味电子烟产品对年轻MAGA支持者的重要性。除电子烟争议外,据报道Makary还因药物审批问题引发了另外的不满,目前处境岌岌可危。《华尔街日报》上周末刊发的一篇社论更直言质问:特朗普政府中是否还有哪位官员给总统带来的政治麻烦比Makary更多?
周二,随着特朗普施压的消息传出,电子烟行业相关股票随即大幅上涨。
在公告中,FDA 将 Glas 设备的访问限制技术列为其决定的核心依据。该系统要求用户通过政府颁发的身份证件进行年龄验证,并通过蓝牙将设备与智能手机配对;设备一旦与手机断开连接便无法使用,同时还会随机进行生物特征核查,以确认使用者为已注册用户。FDA
"通过帮助防止青少年使用,设备访问限制技术有望成为游戏规则的改变者,"FDA 烟草产品中心代理主任 Bret Koplow 表示。FDA
该机构表示,一项由企业提交的、涵盖约 400 名参与者的研究显示,与烟草口味产品相比,加味产品在帮助成年吸烟者戒除卷烟方面更为有效。此次获批后,FDA 已授权的电子烟产品总数达到 45 款。
Glas 于 2021 年 7 月提交了烟草产品上市前申请,FDA 科学家于 2025 年 12 月首次建议批准其调味烟弹。但 2026 年 2 月,Makary 办公室发出一份备忘录,指示工作人员"暂缓发布"调味产品的营销许可令。同年 3 月,FDA 仅批准了 Glas G2 设备及一款烟草口味烟弹,令此前期待获得更广泛批准的行业感到失望。
FDA 表示将密切监控相关产品的营销方式,若青少年使用率出现明显上升,可能暂停或撤销其授权。FDA
本文基于路透社报道整理。
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