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医生开方未获批减肥药,FDA警告

政策2026年6月9日· 3 分钟阅读0 阅读

CBS新闻调查发现,部分医生和护士公开推广并开具礼来公司实验性减肥药retatrutide,该药尚未获FDA批准。FDA已发出警告信,指出此类行为违法,并提醒消费者注意健康风险。

CBS新闻调查发现,一些医生和护士正在公开推广和开具礼来公司(Eli Lilly)的实验性减肥药retatrutide,尽管该药尚未获得FDA批准,仍处于临床试验阶段。

这款被称为“Ozempic加强版”的药物在社交媒体上迅速走红,引发消费者需求,而部分医疗专业人士似乎愿意在联邦法律允许范围之外满足这种需求。“我们为什么要等?”一位医生在CBS的报道中发问。

礼来retatrutide在糖尿病试验中减重17%

仍在试验中的药物

Retatrutide是一种首创的三重激素受体激动剂,靶向GIP、GLP-1和胰高血糖素——与现有治疗药物如Wegovy和Zepbound(靶向一种或两种受体)不同。在2026年5月报告的一项关键性3期肥胖试验中,最高剂量组参与者在80周内平均减重28.3%。礼来公司尚未向FDA提交批准申请,该药物仅在临床试验中合法使用。

尽管如此,未经监管的版本正在网上和诊所销售。FDA已向销售复方retatrutide的公司发出警告信,指出根据《联邦食品、药品和化妆品法》第503A或503B条,该药不能合法复方。FDA指出,retatrutide不是任何FDA批准药物的成分,未出现在任何复方原料清单上,且尚未被证明对任何适应症安全有效。

未监管版本的健康风险

专家警告,临床试验外销售的retatrutide产品可能是假冒、标签错误或受污染的。FDA检测发现,一些药瓶含有污染物,甚至不含标签上所列的药物。据CBS新闻医学记者Céline Gounder博士报道,在拉斯维加斯的一次会议上,两名接受未经批准肽注射的女性最终用上了呼吸机。

阿拉巴马州等十几个州已要求医生停止开具未经批准的研究级肽类药物,至少一名医生已因此类处方面临联邦指控。

监管与行业回应

礼来公司去年告诉《英国医学杂志》,retatrutide“是一种研究性分子,仅在临床试验中合法使用”,并表示将打击销售假货的供应商。社交媒体公司TikTok和Meta也已干预其平台上的黑市卖家。

FDA建议消费者不要购买未经批准的retatrutide产品,并敦促医疗提供者向患者说明相关风险。

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