礼来公司公布其三受体激动剂retatrutide的三期临床试验结果:在睡眠呼吸暂停方面使呼吸暂停低通气指数降低60.6%,膝骨关节炎疼痛评分下降73.1%,同时带来高达30.3%的体重减轻。
礼来公司在周六宣布,其下一代三受体激动剂retatrutide在一项晚期临床试验中,将中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度降低60.6%,并将膝骨关节炎疼痛降低高达73.1%,进一步拓展了该药物治疗肥胖相关疾病(除减重外)的潜力。
这些结果来自三期TRIUMPH-1试验,在新奥尔良举行的美国糖尿病协会第86届科学会议上公布。该试验招募了2339名参与者,采用创新的“篮式试验”设计,在评估retatrutide用于体重管理的同时,嵌套了针对睡眠呼吸暂停和膝骨关节炎的子研究。

在睡眠呼吸暂停队列中,retratutide使呼吸暂停低通气指数(每小时呼吸中断事件次数)从基线58.6次/小时最多降低36.1次/小时,降幅达60.6%。对于膝骨关节炎,该药物使WOMAC疼痛评分从基线6.0分最多降低4.3分。
减重效果同样显著。接受12毫克剂量的参与者平均在80周内减轻70.3磅(约31.9公斤),占体重的28.3%。其中延续治疗至104周的人群,体重减轻达到30.3%——这一水平通常与减重手术相关。
礼来已上市的Zepbound针对其中两种相同的激素受体,用于肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停。Retatrutide增加了第三个靶点——胰高血糖素受体——礼来认为这解释了其更深的减重和代谢改善效果。
不良事件与其他肠促胰岛素类药物基本一致,包括恶心、腹泻和呕吐。然而,公司报告在高剂量组中高达12.5%的患者出现感觉迟钝(异常刺痛或烧灼感),而安慰剂组为0.9%。因不良事件停药的比例在最高剂量组达到11.3%。
Retatrutide仍处于研究阶段,尚未获得监管批准。礼来正在针对慢性腰痛、心血管结局和肝病等适应症开展更多晚期研究,预计未来几年将有更多数据公布。
礼来心血管代谢健康部门执行副总裁兼总裁Kenneth Custer表示:“通过同时解决体重、血糖和肥胖相关并发症,这些结果凸显了retatrutide在整个心脏代谢领域的潜力。”
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