默克抗癌药3期试验击败化疗

默克（Merck）周日宣布，其研究性抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在3期TroFuse-005试验中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。这是首个TROP2靶向疗法在晚期或复发性子宫内膜癌患者中显示出优于化疗的生存获益。

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该试验共纳入776例子宫内膜癌或癌肉瘤患者，这些患者在接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后病情出现进展。在预设的中期分析中，与医生选择的阿霉素或紫杉醇相比，sac-TMT在OS和PFS方面均显示出统计显著且临床意义明确的改善。该研究还达到了关键次要终点——客观缓解率，且未发现新的安全信号。

全球主要研究者、米兰Humanitas大学妇产科教授Domenica Lorusso博士表示：“这些结果表明，sac-TMT可能满足某些晚期子宫内膜癌患者的重大未满足需求。子宫内膜癌是全球发病率和死亡率均仍在上升的少数癌症之一。”

TroFuse-005是默克更广泛的TroFuse临床开发项目中首个获得阳性结果的3期试验。该项目目前共有17项全球3期试验正在进行，评估sac-TMT在乳腺癌、宫颈癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌和胃癌等多种肿瘤类型中的疗效。该药物由默克与科伦博泰（Kelun-Biotech）合作开发，采用专有的双功能连接子，旨在将药物有效载荷最大程度地递送至肿瘤，同时减少对健康组织的损伤。

默克表示，这些数据将在即将召开的国际医学会议上公布，并与全球监管机构进行讨论。该公司近期与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）签署了一项7亿美元的研究资助协议，以支持sac-TMT直至2026年的开发费用。

关于子宫内膜癌，这是全球女性第六大常见癌症。根据默克的数据，仅在美国，预计2026年将有约68,270名新诊断患者，约14,450人将死于该疾病。当前，对于铂类化疗和免疫治疗后进展的患者，治疗选择非常有限，新疗法的出现有望填补这一空白。