狂揽百款管线，山德士引爆生物类似药百抗大战

仿制药巨头山德士（Sandoz）近日在投资者日上公布了代号为“Bio100”的长期战略，明确到2040年实现超过100款生物类似药管线的目标。截至目前，山德士仅有13款生物类似药获批上市。这意味着在接下来的14年内，山德士必须将现有产品矩阵扩张近7倍，年均推动超过6款产品推向市场。

面对重磅原研药密集到期的“专利悬崖”，选择全力押注生物类似药的不仅是山德士。韩国药企巨头 Celltrion 规划到2038年将管线扩充至41款；复宏汉霖等具备研发与量产优势的中国药企，也在通过对外授权和深度合作强势切入全球牌桌。一场争夺千亿美元赛道的“百抗大战”已全面打响。

拆分独立运营，内研外购并举

“Bio100”并非临时起意，而是山德士筹备已久的战役部署。为消除传统化学仿制药对高壁垒生物药业务的机制束缚，山德士今年将生物类似药研发、生产和供应链整合为独立业务部门，由前行业资深高管 Armin Metzger 挂帅。

根据管理层规划，山德士不仅要推动管线扩容，还计划在2025至2035年中期将净销售额翻一番，并将核心 EBITDA 利润率提升至30%以上。更为关键的指标是专利独占期到期（LOE）覆盖率：山德士计划将其从目前的约50%拉升至2035年后的约80%，意图覆盖未来每一波专利到期潮中八成以上的重磅品种。

行业数据显示，生物类似药从Ⅰ期临床到获批的平均成功率仅约32.2%。山德士当前在研产品共39款，仅靠自研显然难以支撑百款目标。因此，山德士开启了密集的外部合作：先后与三星 Bioepis 以及复宏汉霖签约，其中与复宏汉霖的协议一次性锁定了多达10款生物类似药，仅首期付款就达7700万美元。

在产能端，山德士投资3亿美元在卢布尔雅那建设的8000升新原液基地预计于2029年投产，与西欧现有制造网络形成协同，全面保障后续商业化放量。

利润率不输原研，抗跌确定性受资本青睐

支撑山德士大举投入的根本动力，是生物类似药展现出的强劲吸金能力。财报显示，在传统化学仿制药板块陷入停滞时，山德士生物类似药业务录得20%的增长，北美市场增幅更是逼近50%，带动公司整体核心 EBITDA 增长15%。

生物类似药商业模式的优势主要体现在三个层面：

1. 单品天花板极高：生物类似药瞄准的均为全球年销数十亿至百亿美元的重磅药物。即便终端降价销售，只要快速铺开渠道，体量依然十分惊人。以 Celltrion 为例，其英夫利昔单抗单款类似药年收入即突破11亿美元。
2. 规模效应驱动成本下探：生物药生产具有极高的工艺壁垒，一旦技术成熟并实现规模化，边际成本将快速走低。Celltrion 在营收增长17%的同时，制造成本反而下降近10%，净利润率保持在25%左右。
3. 产品持续迭代维持高毛利：头部厂商通过老品种现金流培育新品，使高毛利的新批次药物成为营收支柱。

资本市场对此也给予了充分认可。相较2023年自诺华拆分上市时的112亿美元市值，山德士当前市值已站上340亿美元，估值倍数远高于传统化药同行。在高度不确定的医药研发市场中，具备明确专利周期与确定性放量路径的生物类似药，正享受着显著的溢价。

专利断崖打开窗口期，中国药企迎来出海节点

IQVIA 数据显示，2025至2034年间，全球将有118个原研生物制剂专利陆续失效，释放总额高达2320亿美元的市场空间。

业内预测，2032年前后将出现一个极度密集的专利悬崖高潮。届时将有超过60款重磅药物专利到期，且相当一部分目前尚无公开在研的生物类似药跟进，形成了极为宝贵的市场空白期。

为此，全球头部厂商已全面进入战备状态。安进生物类似药板块体量已达30亿美元，并在全力跟进 K药（帕博利珠单抗）、O药（纳武利尤单抗）等超大单品；Teva、Viatris、Fresenius Kabi 等跨国选手亦在频繁加码落地。

这对于具备研发效率和制造成本优势的中国药企而言，同样是重构全球版图的良机。摆脱国内单纯的集采内卷，将高标准合规管线深度接入跨国巨头的成熟商业化网络，正成为中国生物类似药企业切入欧美主流市场、分羹千亿红利的关键抓手。