世界卫生组织近日预认证了印度Biological E公司生产的新型口服2型脊髓灰质炎疫苗,这是第二家全面生产商加入该项目,预计每年可生产6亿剂。该疫苗具有更高的遗传稳定性,能降低引发新疫情的风险,自2021年推出以来已接种超20亿剂,风险降低80%。此举将加强全球应对疫情的能力,助力根除脊髓灰质炎。
世界卫生组织周五宣布,已预认证一种新增的新型口服2型脊髓灰质炎疫苗(nOPV2),称这一进展将加强全球应对脊髓灰质炎病毒疫情的能力,并加快根除该疾病的努力。脊髓灰质炎是一种由病毒引起的传染病,主要影响儿童,可能导致瘫痪。
该预认证证明该疫苗符合质量、安全性和有效性的国际标准,使联合国儿童基金会等联合国机构能够采购并分发该疫苗,用于全球范围内的免疫接种活动。该疫苗由印度Biological E. Limited公司生产,在设计上比旧式口服脊髓灰质炎疫苗具有更高的遗传稳定性,可在保持阻断传播有效性的同时降低引发新疫情的风险。来源

通过此次资格预审,Biological E. 成为 nOPV2 疫苗的第二家全面生产商,此前印度尼西亚的 PT Bio Farma 已率先加入。全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)表示,扩大的生产能力将有助于确保各国在疫情暴发时能够快速获得疫苗。
Biological E. 预计每年生产 6 亿剂疫苗。自 2024 年 3 月以来,该公司已为全球储备贡献了 7 亿剂疫苗。公司董事总经理 Mahima Datla 表示:“当脊髓灰质炎疫情暴发时,响应时间和疫苗供应决定了传播能够多快被遏制”。来源
nOPV2 疫苗是专门为应对循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 2 型(cVDPV2)疫情而开发的。当免疫接种覆盖率较低的社区中,旧疫苗中的减毒病毒发生突变转向有害形式时,就可能出现这种病毒。来源
在此次预认证之前,全球领导人于2025年12月在阿布扎比承诺为根除脊髓灰质炎工作提供19亿美元资金。该资金旨在每年保护3.7亿儿童免受脊髓灰质炎侵害,并将全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)2022-2029年战略的剩余资金缺口减少至4.4亿美元。来源
自2021年推出以来,全球已接种超过20亿剂nOPV2疫苗,现场数据显示,与旧版2型疫苗相比,新疫苗导致的疫苗衍生疫情风险估计降低了80%。来源
野生脊髓灰质炎病毒目前仅在阿富汗和巴基斯坦两个国家保持流行,但变异脊髓灰质炎病毒疫情仍在全球范围内构成威胁。世界卫生组织表示,扩大预认证nOPV2疫苗的供应“是确保各国能够快速有效应对疫情的关键步骤”。
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