美国新法为多癌种检测开辟医保覆盖路径

2026年2月3日，特朗普总统签署了一项里程碑式的法案，为多癌种早期检测创建了医保覆盖框架。健康倡导者称这是扩大老年人获得创新癌症筛查技术的历史性一步。

《南希·加德纳·休厄尔医保多癌种早期检测筛查覆盖法案》作为两党支出一揽子计划的一部分，于1月在众议院以341票对88票通过。该法案为医保在多癌种早期检测（MCED）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后提供覆盖建立了途径。

finance.yahoo.com

解决癌症筛查中的关键缺口

该立法针对的是癌症检测中的一个缺口：根据Exact Sciences Corp.的数据，美国每年约70%的癌症病例和死亡发生在目前缺乏推荐筛查方案的癌症类型中。新法律下的覆盖范围要到2029年1月1日才会生效，每位受益人每年限做一次检测。

预防癌症基金会首席执行官Jody Hoyos表示：“随着MCED筛查覆盖法案的签署，我们正在开启癌症检测乃至预防的新时代。这项法律使我们的医疗保健系统与科学创新的步伐保持一致，让我们离更多癌症在早期被发现——治疗更有效、能够挽救生命的未来更近了一步。”

该法案由众议院的Terri Sewell议员（阿拉巴马州民主党）和Jodey Arrington议员（得克萨斯州共和党），以及参议院的Mike Crapo参议员（爱达荷州共和党）和Michael Bennet参议员（科罗拉多州民主党）共同推动。该立法以Sewell的母亲命名，她于2021年因胰腺癌去世。

将受益的行业

这一新的覆盖路径出台之际，多家公司正在开发或寻求FDA批准多癌种血液检测产品。GRAIL公司于2026年1月29日提交了其Galleri检测的最终FDA上市前审批申请，该申请使用了来自美国和英国临床试验中超过25,000名参与者的数据。

正在被雅培公司以约210亿美元收购的Exact Sciences公司称这项立法具有“历史性意义”。该公司的Cancerguard检测仍在进行临床评估，尚未获得FDA批准。

“这是抗癌斗争中具有历史意义的一天，”Exact Sciences董事长兼首席执行官Kevin Conroy表示。该公司引用的模型显示，当其多癌种早期检测技术与标准筛查方法结合使用时，可将IV期癌症诊断减少45%。

法律的作用

该立法授权美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心在MCED检测获得FDA批准并证明具有临床益处后，确定其承保范围。这些检测旨在补充而非取代现有指南推荐的癌症筛查。到2030年前，联邦医疗保险将按照与当前多靶点粪便DNA检测相同的标准报销这些筛查费用。

美国癌症协会癌症行动网络主席Lisa Lacasse表示，该法案的通过“让我们离终结癌症、造福所有人的目标更近了一步”。