吉利德与默克周服HIV药物3期试验成功

吉利德科学与默克（Merck）于周日宣布，其联合研发的每周一次口服组合药物islatravir/lenacapavir（2毫克/300毫克）在两项3期临床试验中达到主要疗效终点。这标志着HIV治疗领域的一个潜在里程碑——可能成为首款用于HIV感染者的长效口服疗法。

这两项名为ISLEND-1和ISLEND-2的试验，评估了该单片方案在病毒学抑制的成人患者中的效果。受试者从广泛使用的每日药物Biktarvy或其他标准抗逆转录病毒方案切换而来。在第48周时，每周一次的药片在统计学上被证明非劣效于每日用药的对照组，且安全性特征相当，未发现新的安全性问题。

新一代便利性

该组合包含默克的islatravir（一种下一代核苷类似物，通过逆转录酶易位抑制阻断HIV复制）和吉利德的lenacapavir（一款首创的衣壳抑制剂，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用）。两者的药代动力学特性使其能够实现每周一次的长效给药。

“长效口服疗法代表了HIV药物研发中的一波变革性创新，有可能重塑治疗格局，”吉利德科学临床发展高级副总裁Jared Baeten表示，“创新的口服HIV治疗方案允许更低的给药频率，可能在感染者生活中带来有意义的改变，提供更多灵活性和隐私性。”

审批之路

两家公司计划向全球监管机构提交数据，并在未来的科学会议上详细展示研究成果。如果获批，该组合将成为首个每周一次的口服HIV治疗药物，超越目前每日服药的标准。

此次结果建立在2024年格拉斯哥HIV药物治疗大会上公布的2期数据基础之上。当时数据显示，94.2%的每周方案参与者维持了病毒抑制，而每日服用Biktarvy组为92.3%。早期研究中未检测到病毒学反弹或治疗耐药性。

更广泛的研究格局

这一公告正值长效HIV研究的活跃期。吉利德今年早些时候在CROI 2026上单独报告了每日一次bictegravir/lenacapavir组合的阳性3期结果；默克近期也获得了支持其每日一次doravirine/islatravir药片监管申报的数据。每周一次方案代表着在降低口服HIV治疗给药频率方面迈出的最雄心勃勃的一步。

“通过推进这款研究性的新型每周一次口服方案islatravir/lenacapavir，我们旨在带来一种新型长效口服选择。如果获批，这将是同类首创，”默克研究实验室高级副总裁兼首席医学官Eliav Barr博士说。