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科学前沿/10.19 · 12:09/4 MIN/编译自 思策智库/1 阅读

脑机接口医保政策抢跑,商业化仍困在落地初期

中国脑机接口领域出现“制度先行”的独特节奏:医保编码与收费标准迅速落地,但头部企业商业化数据折射出行情骨感。高昂成本、临床验证与支付意愿之间存在鸿沟,行业正经历资本狂热与商业冷清的剧烈碰撞。

脑机接口领域最先跑通的不是大规模商业应用,而是制度设计。

2026年3月,博睿康的植入式脑机接口产品拿下全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证。仅两天后,医保编码落地,再过一周便在上海挂网。从获批到拥有合规的医疗收费身份,前后仅耗时十天。

国家医保局甚至提前设立了相关价格项目,将侵入式置入费定在6000至6600元一次,非侵入式适配费约为960元。在产品尚未大规模进入医院前,官方的支付通道已经率先铺平。这种节奏在中国创新医疗器械发展史上十分罕见,但同时也带来了一个尴尬的现实:政策把门打开了,商业化的规模却还没长出来。

骨感的首批商业化成绩单

博睿康披露的招股文件给过热的市场降了温。其核心侵入式产品 NEO-ONE SCI 挂网价为47.5万元一套。从完成首例商业化植入到披露数据,该产品累计售出13套,终端植入8套,在手及意向订单超过70套。行业咨询机构估算,这类产品的出厂价约在20万元左右,实际确认收入更为有限。

真正支撑企业当下现金流的,仍是相对传统的非侵入式脑电采集系统,占其主营业务收入七成以上。明星级的侵入式产品获得了合规资质,但预想中的巨额利润还未到位。

公众和媒体热衷于讨论“意念操控”与人机共生,二级市场热捧 Neuralink 等明星公司的高额估值。但现实是,行业头部企业目前主要依赖脑电帽维持运转。这表明脑机接口首先是一门需要长期临床验证与支付闭环的严谨生意,其次才是一个面向未来的科技故事。

资本分化与泡沫争议

与冷清的终端落地相比,一级市场呈现出冰火两重天的态势。

2026年一季度,国内脑机接口赛道融资总额约38亿元,单季规模超过去年全年。但资金几乎全数涌向跑在最前面的头部企业,导致头部项目份额竞争激烈,而腰部及尾部团队每轮融资仅能拿到几千万元,难以承担高昂的完整临床试验开销,未来可能面临出清。

有投资人指出,当前脑机接口并非全无根基的空中楼阁,它具备明确的临床数据、注册证进展和患者获益;但“有产品”不等于“能盈利”。市场上充斥着大量缺乏核心专利、仅用开源方案拼凑的组装型企业,一些资本甚至在玩击鼓传花的游戏,试图把估值做高后离场。

跨越技术到病房的三道关卡

医保给出的编码只是一张入场券,并非包治百病的保证书。从“技术可行”到“临床常规应用”,企业仍需迈过三道硬门槛:

  1. 长期安全性:植入电极在体内的相容性、排异反应以及长期使用的信号衰减情况,必须经过多年随访检验。
  2. 真实疗效验证:相比昂贵的成本,患者功能恢复的幅度是否具备不可替代的性价比。
  3. 医院端维护成本:复杂系统的标定、术后日常维护及医护人员培训,直接制约着终端科室的采购意愿。

脑机接口是未来人机交互的关键底层技术,甚至整车厂与机器人企业也开始将其与自动驾驶、具身智能做深度结合。但短期来看,过高的单价和谨慎的临床习惯,意味着它很难迅速转化成爆发性的现金牛业务。

中国在脑机接口的审批准入与支付通道上跑出了罕见速度,这是确凿的制度红利;但商业落地的漫长周期同样无法跳过。承认这一现实,正是行业从狂热叙事走向健康成熟的起点。

标签:脑机接口医疗器械Neuralink商业化

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