刚果启动本迪布焦埃博拉疫苗临床试验

刚果（金）东部城市布尼亚（Bunia）于10月23日为首位受试者接种了疫苗，标志着针对本迪布焦（Bundibugyo）毒株的大规模埃博拉疫苗临床试验正式启动。本迪布焦毒株是刚果（金）有记录以来致死人数最多的一次疫情源头。

该2/3期临床研究被命名为“Tumaini”（斯瓦希里语意为“希望”）。试验首先测试的是默沙东（Merck & Co.）生产的 Ervebo 疫苗。资助该研究的流行病防范创新联盟（CEPI）表示，Ervebo 获批用于针对另一种埃博拉病毒株，目前尚不清楚其是否对本迪布焦株具备交叉保护效力。据彭博社报道，未来几周内，两款专门针对本迪布焦毒株研发的疫苗有望加入试验，分别来自 Moderna 以及牛津大学与印度血清研究所。

世界卫生组织（WHO）指出，目前尚未有任何疫苗或特定疗法获批用于治疗本迪布焦埃博拉病毒病。截至10月20日，刚果（金）在8个省份的66个卫生区共记录了9,704例确诊病例和4,687例死亡病例，病死率达48.3%。

试验运作机制

在“Tumaini”试验框架下，研究人员可以在同一方案中并行测试多种候选疫苗。CEPI 表示，研究团队采用“环形接种”（ring vaccination）策略，即为确诊患者的密切接触者接种，这部分人群面临最高的感染风险。

该研究由刚果（金）国家生物医学研究院与比利时安特卫普大学牵头，刚果（金）卫生部负责监管。合作伙伴包括 WHO、非洲疾控中心以及无国界医生组织。孕妇及12岁以上儿童均可参与，年满1岁的儿童亦可接种 Ervebo。

世卫组织突发卫生事件规划负责人 Chikwe Ihekweazu 表示：“如果成功，这将是我们首次获得针对本迪布焦病毒具备疫苗有效性的明确证据。”CEPI 首席执行官 Richard Hatchett 强调，缺乏有效疫苗正在让刚果（金）每天付出生命的代价。

疫情持续扩散

刚果（金）于5月15日宣布暴发疫情。数日后，世卫组织将其定为国际关注的突发公共卫生事件。CEPI 指出，这已成为有记录以来的第二大埃博拉疫情，且正向境外扩散。截至10月20日，肯尼亚报告了9例病例和1例死亡；同日，尼日利亚在阿布贾确诊了一例来自乌干达的输入性病例。

在临床试验开始前，刚果（金）已开始为一线工作人员接种 Ervebo。世卫组织数据显示，国际库存管理机构于8月调拨了7万剂疫苗，其中5万剂用于医护人员，2万剂用于临床试验。早期实验室和动物实验数据表明，该疫苗可能具备一定的交叉保护作用，但世卫组织免疫顾问团队此前认为，现有证据尚不足以支撑将其常规用于预防本迪布焦毒株，“Tumaini”试验旨在彻底解答这一问题。