中国批准全球首个脑机接口植入设备商用

中国药品监管机构周五批准了全球首个侵入式脑机接口设备的商业医疗用途，这一里程碑事件使中国在与包括Neuralink在内的美国竞争对手的新兴技术竞赛中处于领先地位。

据彭博社报道，国家药品监督管理局批准总部位于上海的民营企业脑陆科技的NEO脑机接口系统上市。该设备旨在帮助因颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者恢复手部抓握能力。

工作原理

该系统使用一个硬币大小的无线植入设备，通过微创手术将其放置在大脑表面，无需穿透脑组织。外科医生在颅骨上铣出一个小凹槽，将电极置于硬脑膜（包裹大脑的膜）外侧以读取神经信号。当患者想要抓握物体时，该设备会解码这些信号并将指令传输到气动手套，使手部能够抓握。

符合条件的患者必须年龄在18至60岁之间，患有颈椎脊髓损伤且诊断时间超过一年，保留一定的上臂功能但无法用手抓握。临床试验显示，参与者的手部抓握能力和日常功能均有所改善。

国家战略重点

此次批准正值北京将脑机接口技术提升为国家战略重点之际。据中国国家广播电台CGTN报道，脑机接口技术首次被纳入今年的政府工作报告，成为中国“未来产业”之一，而即将出台的“十五五”规划政策规划将该领域列为潜在的经济增长引擎。据TechCrunch报道，去年8月，中国工业和信息化部联合其他六个部门发布了一份国家路线图，目标是到2027年实现重大技术里程碑。

据《南华早报》报道，获得批准的睿瀚医疗由清华大学博士徐鸿来于2011年创立，这标志着侵入式脑机接口设备首次在全球范围内获准作为商业产品销售并用于患者。该公司最近启动了在上海证券交易所科创板的上市流程。南华早报

全球竞赛

这一进展加剧了与美国的竞争。美国的Neuralink公司自2024年以来一直在进行人体试验，但尚未获得美国食品药品监督管理局的商业批准。周五，中国大陆交易所的脑机接口相关公司股价上涨，深圳上市的因康生物科技飙升超过10%。

预计到2027年，中国脑机接口市场规模将增长至约8亿美元，主要由康复、假肢和神经治疗等医疗应用推动。The Tech Portal